Четверг, 26 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Правительство определило госорганы для проведения инспекций в рамках надлежащих практик ЕАЭС

01.02.2022
в Новости медицины и фармации

Минздрав России может получить новые полномочия по инспектированию клинических исследований и проведению фармацевтических инспекций при регистрации лекарств в рамках надлежащих практик Евразийского союза. Росздравнадзор при этом станет уполномоченным органом при инспектировании фармаконадзора.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Правительство предложило скорректировать полномочия Министерства здравоохранения и Росздравнадзора по проведению инспекций в рамках надлежащих практик Евразийского союза. Документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации и проходит общественные обсуждения.

Инспектировать организации, проводящие клинические исследования в рамках регистрации препаратов, согласно предложению, будет Министерство здравоохранения. Аналогичные полномочия появятся у ведомства в рамках проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям надлежащих лабораторных и клинических практик.

Решение о проведении внеплановой инспекций в рамках процедуры регистрации лекарства регулятор будет принимать на основании представленных заявителем документов и сведений с учетом оценки возможных рисков, следует из пояснительной записки к проекту.

По другому варианту проведение таких инспекций может быть запланировано в первые три года после регистрации лекарственного препарата. В этом случае плановая инспекция проводится по меньшей мере в одном исследовательском центре в соответствии с утвержденными правилами проведения фармацевтических инспекций.

Список компетенций Росздравнадзора, согласно проекту, дополнится полномочием по организации и (или) проведению фармаконадзора в соответствии с правилами надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза. Информацию о проведении и результатах инспекций в рамках фармаконадзора, а также о последующем контроле и оценке последствий служба будет размещать в интернете, отмечают разработчики инициативы.

В прошлом году Росздравнадзор получил полномочия по инспектированию производителей медицинских изделий. Процедура заменила проведение обязательного лицензирования производства медтехники.

В связи с расширением функций госорганов новыми видами дополнится перечень государственных услуг, утвержденный Постановлением Правительства РФ № 352 от 06.05.2011. В него включат проведение инспекций (проверок) клинических исследований и фармацевтических инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик ЕАЭС, а также проведение дорегистрационных инспекций системы фармаконадзора в соответствии с правилами надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС

Пред.

Eli Lilly вложит 1,5 млрд долл. в строительство двух новых заводов в Ирландии и США

След.

МЕДСИ запускает ПЦР-тестирование на определение новых штаммов «Омикрон» и «Дельта»

СвязанныеСообщения

Некоторые одноразовые сигареты содержат высокие концентрации токсичных металлов
Новости медицины и фармации

Некоторые одноразовые сигареты содержат высокие концентрации токсичных металлов

26.06.2025
Новые данные: большинство пациентов в США продолжают принимать Wegovy и Zepbound спустя год
Новости медицины и фармации

Новые данные: большинство пациентов в США продолжают принимать Wegovy и Zepbound спустя год

26.06.2025
Кедрин обозначил шаги для расширения доступа к лекарствам в ЕАЭС
Новости медицины и фармации

Кедрин обозначил шаги для расширения доступа к лекарствам в ЕАЭС

26.06.2025
След.
МЕДСИ запускает ПЦР-тестирование на определение новых штаммов «Омикрон» и «Дельта»

МЕДСИ запускает ПЦР-тестирование на определение новых штаммов «Омикрон» и «Дельта»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Principles and Practice of Endocrinology and Metabolism Principles and Practice of Endocrinology and Metabolism 342 ₽
  • Tetrahedron 1991-1997 Tetrahedron 1991-1997 684 ₽
  • Oncology 1999 Oncology 1999 479 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 2 Библиотека зубного техника т. 2 342 ₽

Товары

  • Autopsy Room Autopsy Room 342 ₽
  • AO Principles of Fracture Management (2CD) AO Principles of Fracture Management (2CD) 684 ₽
  • Medical Books 17 Medical Books 17 342 ₽
  • Toxicology Books 3 Toxicology Books 3 342 ₽
  • Surgery of the Liver & Biliary Tract  3e Surgery of the Liver & Biliary Tract 3e 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Некоторые одноразовые сигареты содержат высокие концентрации токсичных металлов
  • Новые данные: большинство пациентов в США продолжают принимать Wegovy и Zepbound спустя год
  • Кедрин обозначил шаги для расширения доступа к лекарствам в ЕАЭС
  • Минздрав обновит Порядок оказания помощи по профилю «психиатрия-наркология»
  • Минздрав обновил форму сообщений о прекращении и завершении клинических исследований
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version