Правительство намерено сократить долю незаконного оборота медизделий до 21% к 2030 году

Правительство РФ утвердило Стратегию по противодействию незаконному обороту промышленной продукции до 2030 года и план ее реализации. Документ предусматривает развитие системы маркировки и прослеживаемости товаров, усиление контроля и ответственности, а также снижение доли нелегальной продукции, в том числе в сегменте медицинских изделий, до 17,4–21% к концу десятилетия.

По итогам реализации предыдущей стратегии, рассчитанной до 2025 года, значительное развитие получили цифровые системы прослеживаемости товаров, включая государственную систему мониторинга маркируемой продукции и систему отслеживания движения лекарственных препаратов. Эти инструменты используются для контроля поставок, анализа ценообразования и поддержки управленческих решений. Эффективность контрольных мероприятий с их применением, согласно распоряжению, превышает 90%, а количество выявляемых нарушений в 2025 году сократилось на 78% по сравнению с предыдущим годом.

В новой стратегии особое внимание уделено фармацевтической продукции и медицинским изделиям. В краткосрочной перспективе среди приоритетов – борьба с фальсификацией лекарств, включая препараты для лечения онкологических заболеваний, где риски связаны с подменой состава и происхождения. В среднесрочной перспективе акцент сделан на медизделиях и продукции для реабилитации, где фиксируются случаи несоответствия требованиям безопасности и использования поддельной документации.

Распоряжение также вводит дополнительные требования к цифровым платформам: операторы маркетплейсов обязаны обеспечивать размещение информации о регистрации, сертификации и маркировке товаров, а также блокировать предложения о продаже незарегистрированных лекарств и медицинских изделий.

В числе основных направлений стратегии – совершенствование законодательства и мер ответственности, развитие рискориентированного контроля, расширение международного сотрудничества, включая взаимодействие со странами – участницами ЕАЭС и БРИКС, а также интеграция государственных информационных систем. Предусмотрено и дальнейшее расширение перечня товаров, подлежащих обязательной маркировке, а также внедрение автоматизированных механизмов контроля, включая систему «автоштрафов».

Для рынка медизделий установлены целевые показатели по снижению доли незаконного оборота: с 30,6–31,8% в 2026 году до 17,4–21% к 2030 году. Ответственными за достижение этих показателей определены Росздравнадзор, Минздрав, Минпромторг, ФТС и другие федеральные органы исполнительной власти.

Ожидается, что реализация стратегии позволит повысить безопасность продукции, снизить долю контрафакта, увеличить налоговые поступления и создать более благоприятные условия для добросовестных участников рынка.

Сейчас маркировке в России подлежат, помимо лекарств, БАД, технических средств реабилитации (ТСР) и некоторых медизделий, алкогольные и безалкогольные напитки, обувь, фотоаппараты и другие товары. Обязательная маркировка БАД и ТСР началась 1 сентября 2023 года, лекарств – 1 июля 2020 года.