Правительство изменило порядок лекобеспечения пациентов с орфанными заболеваниями

Порядок по-прежнему будет распространяться на закупку препаратов для людей со злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов и пациентов после трансплантации органов и (или) тканей.

В обновленном документе прописано, что источником финансирования для лекобеспечения пациентов старше 18 лет останется Минздрав РФ, а финансировать закупки препаратов для детей будет госфонд «Круг добра».

Организация и осуществление закупок лекарств официально будут в ведении ФЦПиЛО в пределах доведенных до него Минздравом РФ лимитов бюджетных обязательств. Ведомству необходимо не позднее 1 марта информировать региональные минздравы и депздравы о планируемых им предельных объемах бюджетных ассигнований на очередной финансовый год. Данные будут рассчитываться на основании сведений о численности больных и среднем объеме бюджетных ассигнований за три предыдущих финансовых года.

Заявки на препараты необходимо направлять не позднее 15 апреля, после этого ФЦПиЛО с учетом предварительных объемов лекарств до 1 мая направляет поставщикам запросы с целью определения возможности производства и поставки лексредств, а также их стоимости. Отслеживать остатки препаратов намерены при помощи системы мониторинга движения лекарств.

Федеральный центр не позднее 15 сентября должен направить в комиссию Минздрава РФ данные о заявках – их будут рассматривать при участии представителей госфонда «Круг добра» и региональных ведомств на предмет обоснованности заявленных объемов, а также их корректировки и утверждения. Процедура не должна занимать более 30 календарных дней.

Нозологии, затрагиваемые тематическим постановлением правительства, погружены в список 14 ВЗН. Снабжением пациентов младше 18 лет, страдающих от этих заболеваний, с февраля 2023 года занимается ФЦПиЛО на основе средств фонда «Круг добра». Соответствующие изменения механизма также были отражены правительством в корректировках порядка организации обеспечения лекарствами людей, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше и другими патологиями.