Правила маркировки медизделий предложили распространить на мультитоварные наборы

Общественное обсуждение проекта продлится до 1 августа 2026 года, независимая антикоррупционная экспертиза – до 24 июля. Помимо медицинских изделий, аналогичные правила предлагается распространить, в частности, на товары личной гигиены.

Проект закрепляет определение набора как совокупности маркированных товаров, в которую может входить продукция, подпадающая под разные требования обязательной маркировки. Каждому такому комплекту будет присваиваться собственный код идентификации, а в системе маркировки должны храниться сведения обо всех входящих в него товарах.

Документ подробно регламентирует порядок формирования наборов. Производители и другие участники оборота смогут создавать их на любом этапе обращения продукции, однако до вывода в продажу обязаны зарегистрировать комплект в Национальном каталоге маркированных товаров и передать оператору системы сведения о его составе. Для регистрации потребуется указать наименование набора, коды входящих товаров, их количество и другие идентификационные данные. При отсутствии сведений о маркированном медицинском изделии, включенном в комплект, оператор сможет отказать в регистрации.

Отдельный блок изменений посвящен прослеживаемости таких комплектов. Если из набора будет реализовано или выведено из оборота хотя бы одно медизделие, информационная система автоматически зарегистрирует расформирование всего набора. Аналогичный механизм предусмотрен при изменении состава комплекта или его повторной агрегации. Это позволит сохранить непрерывную прослеживаемость продукции и сократить число операций, которые участникам оборота приходится оформлять вручную.

В июле 2026 года Правительство РФ утвердило порядок проверки сведений о лекарственных препаратах, медицинских изделиях, биологически активных добавках и других категориях товаров, размещаемых на маркетплейсах. Согласно новым правилам, операторы цифровых платформ обязаны сверять данные о государственной регистрации и маркировке продукции с государственными реестрами и системой мониторинга до публикации карточек товаров и при их изменении. Документ также определил механизм государственного контроля за соблюдением требований в сфере платформенной экономики, который будет осуществлять ФАС России.