Поправки Минздрава о поэтапном внедрении маркировки согласованы министерствами
Проект поправок Минздрава в Постановление Правительства РФ №1556 о поэтапном внедрении маркировки прошел процедуры согласования в федеральных органах властии направлен на площадку правительства для подписания. Об этом «ФВ» сообщили источник в Госдуме и собеседник, близкий к правительству.
Премьер-министр должен будет подписать документ сразу после третьего чтения законопроекта о маркировке в Государственной думе. Депутаты поддерживают проект Минздрава, который обяжет подключиться к системе оператора маркировки и подготовиться к всеобщему запуску в июле, сообщил собеседник в Госдуме.
Постановление должно внести ряд важных уточнений и обязательств для участников рынка в Постановление Правительства (ПП) РФ №1556. Автором проекта выступает замдиректора Департамента цифрового развития и информационных технологий Минздрава Евгения Меркулова. Документы завизированы подписью замминистра по цифровому развитию Минздрава Елены Бойко.
Ранее, 10 декабря, депутаты утвердили во втором чтении проект федерального закона № 346344-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Третье чтение должно пройти завтра, 12 декабря.
Как пояснил «ФВ» член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров, законопроект не переносит сроки внедрения маркировки, а создает адаптационный переходный период, который детально прописан в проекте постановления от Минздрава. «Проект поправок от Минздрава крайне нужный для отрасли документ, поскольку позволяет всем участникам подготовиться в течение полугода к внедрению в систему мониторинга, а пилотным производителям уже в начале года увидеть движение своего товара по цепочке», — пояснил депутат. Он также добавил, что поправки в Постановление №1556 будут подписаны премьер-министром вместе с законопроектом после третьего чтения.
Как писал «ФВ», проект поправок предлагает несколько изменений в постановление правительства №1556. Так, участники системы мониторинга движения лекарственных средств (МДЛП) оператора ЦРПТ обязаны с 1 января по 29 февраля 2020 года внести свои данные в систему мониторинга. После подключения к системе предоставляется 21 календарный день на интеграцию собственных аппаратно-программных решений с системой МДЛП. Тестирование своих ИТ-решений с системой оператора нужно будет провести в течение двух месяцев.
Иностранные фармпроизводители, а также компании, занимающиеся фасовкой (упаковкой), обязаны внести сведения о лекарственных препаратах не позднее 30 календарных дней после регистрации в системе МДЛП. Электронную заявку на «получение устройства регистрации эмиссии кодов маркировки или предоставление удаленного доступа к ним должны направить не позднее 1 мая 2020 года либо в течение 7 календарных дней со дня регистрации в системе».
Для лечебных учреждений и государственных аптек, отпускающих лекарства со скидкой, срок подачи заявки на получение регистраторов выбытия определен в 7 календарных дней с момента регистрации в МДЛП, но до 15 февраля 2020 года.
Проект поправок Минздрава в Постановление Правительства РФ №1556 о поэтапном внедрении маркировки прошел процедуры согласования в федеральных органах властии направлен на площадку правительства для подписания. Об этом «ФВ» сообщили источник в Госдуме и собеседник, близкий к правительству.
Премьер-министр должен будет подписать документ сразу после третьего чтения законопроекта о маркировке в Государственной думе. Депутаты поддерживают проект Минздрава, который обяжет подключиться к системе оператора маркировки и подготовиться к всеобщему запуску в июле, сообщил собеседник в Госдуме.
Постановление должно внести ряд важных уточнений и обязательств для участников рынка в Постановление Правительства (ПП) РФ №1556. Автором проекта выступает замдиректора Департамента цифрового развития и информационных технологий Минздрава Евгения Меркулова. Документы завизированы подписью замминистра по цифровому развитию Минздрава Елены Бойко.
Ранее, 10 декабря, депутаты утвердили во втором чтении проект федерального закона № 346344-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Третье чтение должно пройти завтра, 12 декабря.
Как пояснил «ФВ» член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров, законопроект не переносит сроки внедрения маркировки, а создает адаптационный переходный период, который детально прописан в проекте постановления от Минздрава. «Проект поправок от Минздрава крайне нужный для отрасли документ, поскольку позволяет всем участникам подготовиться в течение полугода к внедрению в систему мониторинга, а пилотным производителям уже в начале года увидеть движение своего товара по цепочке», — пояснил депутат. Он также добавил, что поправки в Постановление №1556 будут подписаны премьер-министром вместе с законопроектом после третьего чтения.
Как писал «ФВ», проект поправок предлагает несколько изменений в постановление правительства №1556. Так, участники системы мониторинга движения лекарственных средств (МДЛП) оператора ЦРПТ обязаны с 1 января по 29 февраля 2020 года внести свои данные в систему мониторинга. После подключения к системе предоставляется 21 календарный день на интеграцию собственных аппаратно-программных решений с системой МДЛП. Тестирование своих ИТ-решений с системой оператора нужно будет провести в течение двух месяцев.
Иностранные фармпроизводители, а также компании, занимающиеся фасовкой (упаковкой), обязаны внести сведения о лекарственных препаратах не позднее 30 календарных дней после регистрации в системе МДЛП. Электронную заявку на «получение устройства регистрации эмиссии кодов маркировки или предоставление удаленного доступа к ним должны направить не позднее 1 мая 2020 года либо в течение 7 календарных дней со дня регистрации в системе».
Для лечебных учреждений и государственных аптек, отпускающих лекарства со скидкой, срок подачи заявки на получение регистраторов выбытия определен в 7 календарных дней с момента регистрации в МДЛП, но до 15 февраля 2020 года.
