Подлежит изъятию: с рынка вывели «Линезолид» от «Мосфарма»

Росздравнадзор вывел с рынка антибиотик «Линезолид» от «Мосфарма» (серия 0150526). Такое решение ведомство приняло из-за несоответствия по показателю «бактериальные эндотоксины» — критическому критерию качества для инфузионных препаратов. Превышение уровня эндотоксинов может привести к пирогенным реакциям у пациентов, включая лихорадку и системные воспалительные ответы.

Аптечные и медицинские организации должны прекратить продажу этого препарата и поместить его в карантинную зону.

Линезолид относится к классу оксазолидинонов и обладает уникальным механизмом действия, что делает его эффективным против штаммов, устойчивых к другим антибиотикам.

Препарат входит в перечень ЖНВЛП и применяется при лечении тяжелых инфекций, включая туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью. Препарат выпускают «Промомед», «Нижфарм», «Дальхимфарм» и другие российские и зарубежные производители.

В конце августа ведомство опубликовало информацию об изъятии 5 серий пяти препаратов, а также о прекращении обращения «Вазелинового масла» (серия 50522) и «Индапамида» (серия 301025).