Подготовлен проект перечня для закупок медизделий по товарному знаку

Минздрав РФ подготовил законопроект, который устанавливает порядок формирования перечня медизделий и продуктов лечебного питания для проведения госзакупки по товарному знаку, сообщает GXP News. Для проведения такой закупки необходимо решение врачебной комиссии, а сам перечень формируется межведомственной комиссией при Минздраве, в которую входят представители Минздрава, Минпромторга, ФАС, Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Федерального казначейства.

Условием для включения медизделия или лечебного питания в перечень является заключение главного внештатного специалиста Минздрава по заболеванию о невозможности замены другой аналогичной продукцией, например при индивидуальной непереносимости. Кроме того, медизделие должно быть зарегистрировано на территории России, а лечебное питание должно быть предназначено для пациентов с орфанными заболеваниями.

Для проведения закупки медицинская организация должна направить в Минздрав заявку о включении медизделия или продукта лечебного питания в перечень. К заявлению прикладывается копия протокола заключения врачебной комиссии, в котором объяснена необходимость применения конкретной продукции (обоснована неэффективность или небезопасность применения аналогичных медизделий и продуктов питания).

Далее в течение 15 дней заявку рассматривает Минздрав совместно с Росздравнадзором и Роспотребнадзором. Срок может быть продлен еще на 15 дней, о чем Минздрав должен уведомить заявителя.

Затем формируется перечень. Медизделия и продукты лечебного питания вписываются в него по наименованиям с указанием кодов МКБ для соответствующего заболевания. Для закупки медизделий также необходимо указать ключевые характеристики (модель, комплектация, номер регудостоверения и другое).

Авторы законопроекта объясняют, что документ создан во исполнение положений № 44-ФЗ. В апреле 2023 года в него были внесены изменения, позволившие закупать медизделия и лечебное питание по торговому наименованию для конкретных пациентов.

При этом возможность проводить госзакупки лекарств по торговому наименованию пока отсутствует. В июне 2023 года о необходимости усовершенствовать механизм организации госзакупок лекарств заявил депутат Госдумы Айрат Фаррахов. Если госзаказчики получат возможность группировать закупки конкретных лекарств, цена на единицу приобретаемого товара будет снижена за счет эффекта масштаба.

Минздрав РФ подготовил законопроект, который устанавливает порядок формирования перечня медизделий и продуктов лечебного питания для проведения госзакупки по товарному знаку, сообщает GXP News. Для проведения такой закупки необходимо решение врачебной комиссии, а сам перечень формируется межведомственной комиссией при Минздраве, в которую входят представители Минздрава, Минпромторга, ФАС, Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Федерального казначейства.

Условием для включения медизделия или лечебного питания в перечень является заключение главного внештатного специалиста Минздрава по заболеванию о невозможности замены другой аналогичной продукцией, например при индивидуальной непереносимости. Кроме того, медизделие должно быть зарегистрировано на территории России, а лечебное питание должно быть предназначено для пациентов с орфанными заболеваниями.

Для проведения закупки медицинская организация должна направить в Минздрав заявку о включении медизделия или продукта лечебного питания в перечень. К заявлению прикладывается копия протокола заключения врачебной комиссии, в котором объяснена необходимость применения конкретной продукции (обоснована неэффективность или небезопасность применения аналогичных медизделий и продуктов питания).

Далее в течение 15 дней заявку рассматривает Минздрав совместно с Росздравнадзором и Роспотребнадзором. Срок может быть продлен еще на 15 дней, о чем Минздрав должен уведомить заявителя.

Затем формируется перечень. Медизделия и продукты лечебного питания вписываются в него по наименованиям с указанием кодов МКБ для соответствующего заболевания. Для закупки медизделий также необходимо указать ключевые характеристики (модель, комплектация, номер регудостоверения и другое).

Авторы законопроекта объясняют, что документ создан во исполнение положений № 44-ФЗ. В апреле 2023 года в него были внесены изменения, позволившие закупать медизделия и лечебное питание по торговому наименованию для конкретных пациентов.

При этом возможность проводить госзакупки лекарств по торговому наименованию пока отсутствует. В июне 2023 года о необходимости усовершенствовать механизм организации госзакупок лекарств заявил депутат Госдумы Айрат Фаррахов. Если госзаказчики получат возможность группировать закупки конкретных лекарств, цена на единицу приобретаемого товара будет снижена за счет эффекта масштаба.