Bayer и «Медисорб» заключили мировое соглашение по выводу на рынок дженерика ривароксабана

Подробности в суде не раскрывают. Мотивировочная часть документа также не опубликована. О заключении мирового соглашения пишет газета «Ведомости».

Иск к «Медисорбу» и Минздраву России компания Bayer направила в марте 2023 года. Истец попросил обязать ведомство отменить государственную регистрацию ривароксабана с одноименным действующим веществом, которое защищено патентом концерна до 4 декабря 2024 года.

По данным Росздравнадзора, «Медисорб» зарегистрировал Ривароксабан Медисорб в июле 2022 года и в конце того же года ввел в оборот шесть серий дженерика. В Headway Company указали, что дженерик закупался государственными аптеками на 120 тысяч рублей в 2022 году, при этом в I квартале 2023 года закупки произведены не были. Отмечалось, что «Медисорб» зарегистрировал предельную цену на ривароксабан в пять раз ниже оригинальной – 20 рублей за таблетку.

Ривароксабан зарегистрирован еще у шести компаний. В 2022 году госзаказчики закупали на торгах ривароксабан от «Алиума» и Березовского фармацевтического завода, однако в оборот эти препараты не вводились.

Концерн Bayer ранее судился с Березовским фармацевтическим заводом, который в 2021 году зарегистрировал Ривароксабан Лекас. Иск в суд был направлен из-за контракта на поставку дженерика госзаказчику. В апреле 2023 года разбирательство завершилось мировым соглашением. Так, Березовский фармзавод обязался не готовить ко вводу в оборот Ривароксабан Лекас до истечения срока действия патента на Ксарелто.

В случае выявления нарушения завод должен будет выплатить штраф в размере 1 млн рублей за каждый случай. Если же Березовский фармзавод примет участие в госторгах со своим деженериком, ему придется выплатить концерну двойную стоимость введенного в оборот препарата.

Ривароксабан – антикоагулянт, который применяют в том числе при лечении коронавирусной инфекции. Как отметили в Headway Company, в 2022 году госзаказчики закупили ривароксабан на 13,1 млрд рублей.