Подготовлен документ, определяющий порядок выдачи заключений о соответствии GMP

Минпромторг подготовил постановление правительства, определяющее порядок выдачи заключений о соответствии правилам надлежащей производственной практики (Good Manufacture Practice, GMP).

Документ опубликован на Едином портале для размещения официальной информации.

Решение о выдаче заключения будет принимать Минпромторг «на основании инспекционного отчета» подведомственного ему федерального учреждения, говорится в проекте постановления.

Документ, в частности, устанавливает размер платы за выдачу заключения о соответствии фармпроизводства требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP). За выдачу такого документа будет взиматься плата в размере 5 тысяч рублей, за его переоформление – 2,5 тысячи рублей. Срок выдачи заключения не должен превышать 160 рабочих дней.

Начало общественного обсуждения другого документа, касающегося GMP и регламентирующего порядок инспектирования фармацевтических производств на соответствие стандартам надлежащей производственной практики, было перенесено с 2 на 18 марта 2015 года.