Среда, 11 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Почти каждый четвертый исследовательский центр приостановил клинические исследования

05.06.2020
в Новости медицины и фармации

Большая часть научно-исследовательских центров (78%) продолжили клинические исследования, адаптировавшись к новым условиям. Доля центров, закрывшихся на карантин, составила 22%.

Центры, принимающие пациентов с острой патологией, продолжили работу. Таковы результаты опроса исследователей из 61 научно-исследовательского центра России о клинических исследованиях (КИ) в условиях пандемии COVID-19, который в мае 2020 года провела  контрактно-исследовательская организация OCT Clinical.

Подавляющему количеству исследовательских центров (83%) удалось найти новые подходы для проведения КИ.

«Понятно, что пандемия негативно отразилась на процессе проведения клинических исследований, как и на многих сферах экономики, что определенные потери неминуемы. Перепрофилирование центров, отмена визитов, сложности с доставкой препаратов и забором биообразцов и выбытие пациентов – все это ведет к серьезным сбоям, – отмечает директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова. – Индустрия старается максимально сохранить текущие исследования, внедряя новые подходы, вводя временные исключения для стройного и в обычных условиях жестко регулируемого процесса. Здесь в том числе помогло письмо Минздрава, расширившее возможности компаний по организации работы в условиях пандемии».

Например, в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова»  разработали специальные СОПы (стандартные операционные процедуры), все клинические исследования переместили в клинико-диагностические отделения, минимизировано время нахождения пациентов в лечебно-профилактических учреждениях, организовано обследование пациентов на COVID-19 по месту жительства, а также регулярно проводится тщательный осмотр и опрос пациентов для выявления COVID-19.

«Многие рабочие процедуры были подвергнуты серьезному испытанию как в КИО, так и в клиниках. Тщательный анализ ситуации и внесение необходимых корректив в работу потребовали значительных усилий со всех сторон, принимающих участие в проведении КИ», –  прокомментировала ситуацию директор по клиническим операциям в OCT Clinical Ирина Петрова.

Почти 70% опрошенных исследователей отметили, что компании – организаторы КИ и спонсоры исследований поддержали их центры. Многие спонсоры организовали транспорт для пациентов и врачей при выполнении визитов, другие организовали загрузку первичных данных в электронную систему для удаленного мониторинга. В итоге 80% опрошенных исследователей заявили об участии в регулярных удаленных мониторинговых визитах.

Почти половина центров (48%) ввели практику проведение визитов на дому. Также каждый второй центр подтвердил практику доставки препарата пациенту на дом. Только 10% центров прибегли к помощи сторонних компаний для сбора биологических материалов на дому и их транспортировки до лаборатории. Остальные 90% не доверяют данную активность третьим лицам и регулируют этот вопрос своими силами. Только 3% центров были вынуждены передать исследования вместе с пациентами в другой исследовательский центр. Кроме того, более 40% опрошенных исследователей заявили о том, что в их центрах стартуют новые исследования, в том числе исследования по COVID-19.

Отмечается некоторое снижение количества пациентов. Чтобы справиться с этой ситуацией, в практику ввели дистанционное общение с пациентом и дистанционное ознакомление и передачу информированного согласия. Только в случае, если пациент принимает окончательное решение на вступление в КИ, его приглашают на очную консультацию. В целях обеспечения безопасности участников процедуры скрининга выполняются в максимально короткие сроки.

Опрос ОСТ Clinical показал, что каждый второй центр во время пандемии обратился к электронным решениям. Некоторые впервые столкнулись с EDC (система электронного сбора данных) и ePRO (электронный дневник пациента).

«Учитывая ситуацию с пандемией, этот инструмент значительно упрощает для врача задачу оценки состояния пациента, дает возможность получить более подробную картину», – полагает врач-онколог и исследователь НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова  Карина  Хидишян.

Пред.

Правительство утвердило порядок распределения ЛС для лечения COVID-19

След.

В Склифе начали использовать барокамеры для лечения пациентов с COVID-19

СвязанныеСообщения

В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%
Новости медицины и фармации

В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%

11.06.2025
GigaChat может помогать людям в вопросах ревматологии
Новости медицины и фармации

GigaChat может помогать людям в вопросах ревматологии

11.06.2025
Центр Гамалеи проведет исследования безопасности мРНК вакцин от рака и подготовку документов
Новости медицины и фармации

Центр Гамалеи проведет исследования безопасности мРНК вакцин от рака и подготовку документов

11.06.2025
След.
В Склифе начали использовать барокамеры для лечения пациентов с COVID-19

В Склифе начали использовать барокамеры для лечения пациентов с COVID-19

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Patient Informations Animation Volume I Patient Informations Animation Volume I 479 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 5 DVD Medical Imaging and Radiology Books 5 DVD 684 ₽
  • Multimedia Guide to Allergies Multimedia Guide to Allergies 342 ₽
  • Cardiology Books 2 Cardiology Books 2 342 ₽

Товары

  • MRI of spinal cord diseases MRI of spinal cord diseases 274 ₽
  • Tetrahedron Letters 1986-1996 Tetrahedron Letters 1986-1996 684 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 3 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 3 411 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 3 Anatomy and Physiology Books 3 684 ₽
  • Основы практической эндодонтии DVD Основы практической эндодонтии DVD 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%
  • GigaChat может помогать людям в вопросах ревматологии
  • Центр Гамалеи проведет исследования безопасности мРНК вакцин от рака и подготовку документов
  • Бюджет Национальных институтов здоровья США в 2026 году планируют сократить на 40%
  • «Круг добра» расширил перечень заболеваний и препаратов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version