Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Пиратские таблетки

02.07.2013
в Новости медицины и фармации
Госдума приняла специальный закон о защите интеллектуальных прав. Однако он касается лишь авторов кинофильмов, которые часто становятся жертвами пиратского бизнеса. Намерены депутаты принять и отдельный закон в защиту прав композиторов и писателей. Но эта проблема задевает интересы правообладателей и во многих других сферах деятельности, особенно высокотехнологичных, для которых сами эти права являются основой успешного бизнеса.

— Фармацевтика одна из отраслей, наиболее зависящих от надежности охраны прав интеллектуальной собственности, — подчеркивает исполнительный директор ассоциации «Фармацевтические инновации» (InPharma) Вадим Кукава. — На создание нового лекарственного препарата требуется около 12-14 лет и до двух млрд долларов США. Из 10 тысяч перспективных молекул лишь одна становится лекарством и выходит на рынок. Именно поэтому интеллектуальная собственность играет огромную роль в деятельности инновационных фармацевтических компаний.

— Благодаря усилиям компаний, которые инвестируют в исследования и разработки новых лекарственных препаратов, такие тяжелые заболевания, как диабет и СПИД, при соответствующей современной терапии теперь можно отнести к категории заболеваний «образа жизни», — напоминает партнер московского офиса юридической фирмы Gowlings Владислав Угрюмов. — Разработка и выход на рынок новых эффективных лекарств возможны только благодаря наличию защиты прав на интеллектуальную собственность. Ни одна инновационная компания, которая разрабатывает жизненно важные лекарственные препараты, без этого не просуществует и одного дня.

Инновационные западные фармкомпании, стремящиеся вывести на российский рынок свои новые продукты, нередко сталкиваются с нарушением их прав и действующих патентов. Наше законодательство не запрещает регистрировать дженерики (препараты-копии) инновационных лекарств, защищенных патентом. Но в результате дженериковые компании нарушают права на интеллектуальную собственность тех, кто обладает патентом, — начинают производство лекарства-копии до истечения срока действия патента. Пока так называемые патентные войны для нашей страны редкость. Однако по мере появления на российском рынке новых препаратов они наверняка станут вестись чаще.

— Сам факт регистрации препарата-копии не является нарушением патента, — подчеркивает директор по правовым вопросам и соблюдению политик Группы компаний «Новартис» и член рабочей группы InPharma по интеллектуальной собственности Лариса Матвеева. — Но как только он зарегистрирован, нет ни одного инструмента, чтобы предотвратить его производство. Основная позиция официальных регулирующих органов: мы не являемся специалистами в вопросах интеллектуальной собственности. Если считаете, что нарушены ваши интеллектуальные права, обращайтесь в суд.

Однако на практике судебные разбирательства длятся год-два и более, а это лишние затраты средств и времени. К тому же суды не приостанавливают производство препарата на время процесса. Получается, что правообладатель законопослушно ждет решения суда, а компания-нарушитель все это время спокойно зарабатывает деньги на его продукте.

Одним из наиболее заметных патентных конфликтов на фарм-рынке России несколько лет назад была борьба обладателя патента американской компании Pfizer с ведущими дженериковыми компаниями мира — международной КРКА и израильской Teva за знаменитый препарат «Виагра». Суд запретил КРКА продавать свой препарат-копию до истечения срока патента, а спор с Teva закончился мировым соглашением: израильская фирма стала продавать препарат под другим наименованием, но условия соглашения не разглашались. Обычно в подобных конфликтах производитель дженериков выплачивает определенные «отступные» правообладателю.

С тех пор патентные конфликты возникали на нашем рынке не раз, а в последнее время в них все чаще включаются и российские производители.

— Возможность вернуть свои инвестиции в разработку препарата и получить прибыль для правообладателя ограничена сроком действия патента, а это, как правило, 10 лет, — дополняет Владислав Угрюмов. — Если у инновационных компаний отобрать патенты и право на эксклюзивность данных клинических исследований, они погибнут в тот же день, а новых препаратов не будет. Несовершенство нашей регуляторной системы в этой сфере мешает западным компаниям рассматривать Россию в качестве плацдарма для своих научных исследований.

— Мировая практика в вопросах регистрации лекарственных препаратов — это стремление к открытому процессу и диалогу, — уверена директор по правовым и регуляторным вопросам InPharma Нина Белозерцева. — Наша ассоциация считает необходимым повысить уровень сотрудничества и обмена информацией между минздравом и Роспатентом, обеспечить публичный доступ к информации о субъектах, подающих заявления на регистрацию препаратов.

Россия значительно отстает от ведущих стран мира по объему инвестиций в исследования и разработку инновационных препаратов. Если в США в их исследования и разработки инвестируется до 40 млрд долл. ежегодно, то в России эти суммы составляют всего около 60 млн долл. И если мы хотим, чтобы вложения росли, необходимо создать четкую законодательную и нормативную базу для защиты интеллектуальных прав в сфере фармацевтики.

Пред.

В Ростовской области из аптек изымают «ТераФлю»

След.

FDA одобрило препарат Латуда

СвязанныеСообщения

Суд в США встал на сторону производителей препарата Zantac по 75 тысячам исков
Новости медицины и фармации

Суд в США встал на сторону производителей препарата Zantac по 75 тысячам исков

11.07.2025
СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
Новости медицины и фармации

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации

11.07.2025
«Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
Новости медицины и фармации

«Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы

11.07.2025
След.

FDA одобрило препарат Латуда

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • 3-Point Shoulder Distraction System and S.T.a.R™ Sleeve. Instruc 3-Point Shoulder Distraction System and S.T.a.R™ Sleeve. Instruc 342 ₽
  • Journal of Antibiotics 1985-2009 Journal of Antibiotics 1985-2009 684 ₽
  • Китайский точечный массаж Китайский точечный массаж 342 ₽
  • Corkscrew and Bio-Corkscrew Rotator Cuff Repair Corkscrew and Bio-Corkscrew Rotator Cuff Repair 342 ₽

Товары

  • Articles from medical journals 1 Articles from medical journals 1 342 ₽
  • Техника спинальной анестезии Техника спинальной анестезии 342 ₽
  • Руководство по внутренним болезням, 8-томов Окороков Руководство по внутренним болезням, 8-томов Окороков 479 ₽
  • Surgery Books Surgery Books 342 ₽
  • A Visual Guide to Physical Examination Bates 9 ed DVD A Visual Guide to Physical Examination Bates 9 ed DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд в США встал на сторону производителей препарата Zantac по 75 тысячам исков
  • СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
  • «Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
  • ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
  • Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version