FDA одобрило препарат Латуда
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США, FDA одобрило препарат Латуда/ луразидон компании Sunovion Pharmaceuticals, которая является дочерней компанией японской Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.
Данный препарат был одобрен в качестве монотерапии и дополнительной терапии для лечения взрослых пациентов, страдающих биполярной депрессией, которая ассоциируется с биполярным расстройством.
Препарат следует принимать в качестве монотерапии или дополнительной терапии в комбинации с литием или Вальпроатом. Препарат разработан для лечения взрослых пациентов с длительными депрессивными эпизодами.
Президент и исполнительный директор компании Dainippon Sumitomo Pharma Даиниппон Сумитомо Масайо Тада отметил, что компания планирует вывести препарат Латуда на рынки других стран по всему миру.
Также, он добавил, что компания готовится к началу III Фазы клинических испытаний препарата для лечения пациентов с биполярным расстройством (биполярной депрессией) в Японии, которая является важным рынком для компании, где уже проходят клинические испытания препарата для лечения больных, страдающих шизофренией.
Одобрение препарата Латуда было основано на данных из двух положительных двойных слепых испытаний, в которых оценивался препарат Латуда по двум новым показаниям к применению для лечения взрослых с биполярной депрессией.
