Pfizer подала заявку на регистрацию PARP-ингибитора для лечения РМЖ
Регуляторные органы США и ЕС приняли заявку Pfizer на регистрацию PARP-ингибитора талазопариба, разработанного для лечения рака молочной железы наследственной с мутацией гена BRCA, сообщает PharmaTimes.
Регуляторные органы США и ЕС приняли заявку Pfizer на регистрацию PARP-ингибитора талазопариба, разработанного для лечения рака молочной железы наследственной с мутацией гена BRCA, сообщает В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты исследования EMBRACA, которые продемонстрировали превосходство талазопариба (talazoparib) над химиотерапией в продлении выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). Медиана ВБП составила 8,6 месяца у пациентов, получавших талазопариб, и 5,6 месяца в группе химиотерапии.
Полный или частичный ответ на лечение был отмечен у 62,6% принимавших талазопариб и 27,2% получавших химиотерапию. Также у пациентов, проходивших терапию PARP-ингибитором, вероятность прогрессирвония заболевания была на 45,8% ниже.
Талазопариб был разработан компанией Medivation, права на него перешли Pfizer после покупки разработчика за 14 млрд долларов в 2016 году.
