Минздрав РФ признал утратившими силу два приказа о контроле качества БМКП
Минздрав РФ признал утратившими силу два приказа, которые касаются правил отбора образцов БМКП и порядка выборочного контроля их качества.
Минздрав России признал утратившими силу ряд документов в сфере оборота биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Приказ № 330н от 30.04.2026 опубликован на портале правовой информации.
Речь идет о следующих документах:
— приказ Минздрава РФ № 839н от 20.10.2017, которым утверждены Правила проведения отбора образцов БМКП, для проверки их качества, проведения исследований и испытаний;
— приказ Минздрав РФ № 127н от 27.03.2018, которым утвержден Порядок проведения выборочного контроля качества БМКП.
Также утратившим силу признается п. 13 изменений, которые внесены в отдельные приказы Минздрава ФР по вопросам обращения БМКП (приказ № 30н от 30.01.2019).
В апреле 2024 года правительство РФ опубликовало два постановления, касающиеся биомедицинских клеточных продуктов. Первый документ устанавливает порядок обращения БМКП, а второй регулирует правила предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение.
