Pfizer начала испытания сезонной мРНК-вакцины от гриппа

Pfizer объявила о старте фазы I клинических испытаний однокомпонентной четырехвалентной мРНК-вакцины против гриппа. Исследование будет проведено в США с участием 615 взрослых здоровых человек в возрасте от 65 до 85 лет. В ходе него будет оценена безопасность, переносимость и иммуногенность мРНК-вакцины, которую будут сравнивать со стандартной четырехвалентной вакциной против гриппа, одобренной FDA. В ходе испытания будут использованы штаммы, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения.

Разработка препарата от гриппа на основе технологии матричной РНК велась с 2018 года. Традиционно противогриппозные вакцины содержат инактивированный вирус, выращенный в куриных яйцах или клетках млекопитающих. Такой метод имеет множество недостатков, в том числе содержание большего количества антигенов, которые провоцируют побочные эффекты, и необходимость учета постоянных изменений штаммов.

Даже если штамм, используемый для приготовления вакцины, соответствует циркулирующему штамму вируса гриппа, эффективность противогриппозных препаратов составляет от 40 до 60%. При этом варианты вируса могут быть плохо подобраны. В такие годы показатели действенности вакцин оказываются еще ниже.

Для разработки мРНК-вакцины от гриппа требуется только генетическая последовательность вируса. Гибкость технологии мРНК и высокая скорость производства вакцин на ее основе потенциально могут обеспечить лучшее соответствие штаммов, более надежные поставки и высокую эффективность.

В 2018 году Pfizer заключила соглашение о сотрудничестве с BioNTech о разработке и коммерциализации вакцин против гриппа на основе мРНК. После получения одобрения от регуляторов BioNTech будет иметь права на роялти с продаж вакцины. В 2020 году производители расширили условия договора.

Кроме того, Pfizer сообщила, что планирует вскоре испытать технологию мРНК против различных респираторных вирусов, онкологических и генетических заболеваний.

Этим летом испытания своей мРНК-вакцины от гриппа начала и компания Moderna. В фазе I/II примут участие около 180 человек.

Ежегодно грипп уносит более 650 тыс. жизней во всем мире и становится причиной более 5 млн случаев тяжелого течения заболевания.