Pfizer и BioNTech начали испытание по оценке вакцины от омикрон-штамма COVID-19 среди взрослых 18 – 55 лет
Компании Pfizer Inc. и BioNTech SE анонсировали начало клинического исследования (КИ) по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины-кандидата, узконаправленной на вариант «омикрон», у здоровых взрослых в возрасте от 18 до 55 лет. В испытании принимают участие 3 группы, тестирующие разные схемы применения стандартной вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 или омикрон-ориентированной. В нем также будут задействованы некоторые участники III фазы исследования компаний относительно бустерных доз от коронавируса. Данное КИ является частью текущих трудов по борьбе с омикроном и определению потенциальной потребности в вакцинах, приспособленных к конкретным штаммам.
Клиническое исследование оценит реакции порядка 1420 участников из 3-х групп:
- получили 2 дозы текущей вакцины Pfizer-BioNTech за 90–180 дней до зачисления в группу, в рамках тестирования участники получат 1 или 2 дозы вакцины от омикрон-штамма; (n = 615)
- получили 3 дозы текущей вакцины Pfizer-BioNTech за 90–180 дней до зачисления в группу, в рамках тестирования участники получат 1 дозу стандартной вакцины или омикрон-ориентированной; (n = 600)
- невакцинированные ранее участники получат 3 дозы вакцины от омикрон-штамма. (n = 205)
