Первые испытания препаратов от ожирения с участием подростков проходят в РФ

В России проходят первые испытания агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) у подростков с избыточной массой тела (МТ) и ожирением, сообщает пресс-служба петербургского фармпроизводителя «Герофарм».

«Оригинальный препарат семаглутида от Novo Nordisk, недоступный в России, имеет только временно зарегистрированное показание для лечения этой группы пациентов. Аналогичные зарубежные исследования тирзепатида пока находятся на ранней стадии», — рассказали GxP News в пресс-службе.

Компания задействовала в III фазе клинического исследования (КИ) препарата для подкожного введения тирзепатид («Седжаро», дженерик Mounjaro американской Eli Lilly) 380 подростков. КИ с целью оценки эффективности и безопасности препарата проходит в 24 медицинских учреждениях, в основном в Санкт-Петербурге. Первые результаты исследования будут известны в 2026 году.

Кроме того, около четырех месяцев назад началась III фаза КИ семаглутида («Семавик», дженерик Ozempic датской Novo Nordisk) с участием 400 подростков в 28 медучреждениях. «Абсолютное большинство достигает целевых значений массы тела во время лечения и отмечает редкое проявление побочных эффектов», — сообщили в компании, отметив, что завершить испытания планируют в следующем году.

Также отмечается, что сейчас для лечения ожирения у подростков используют ежедневные инъекции лираглутида или орлистата, что «сопряжено с рядом ограничений и рисков». Ни один из «более эффективных, удобных и доступных» агонистов ГПП-1 на данный момент не имеет зарегистрированных показаний к применению у детей.

По данным НМИЦ эндокринологии Минздрава, более 600 тыс. детей в стране имеют диагноз «ожирение», а 18,8% страдают избыточным весом. При этом реальное количество может достигать 6 млн. Детское ожирение вызывает необратимые последствия развития опорно-двигательной, сердечно-сосудистой и половой систем. Избыточный вес кратно повышает риск инфаркта, инсульта и сахарного диабета 2-го типа к 30–40 годам.