Пациенты предупредили Минздрав о риске возникновения дефицита лекарств от гемофилии

Всероссийское общество гемофилии 30 марта направило министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко обращение с просьбой экстренно принять решение о закупке жизненно важных лекарств для больных гемофилией, так как в ряде регионов запасы могут закончиться уже в июне. В частности, речь идет о препаратах октоког альфа (Адвейт от SG Biotech), симоктоког альфа (Нувик от Octapharma), эмицизумаб (Гемлибра от Roche) и об антиингибиторном коагулянтном комплексе (Фейба от SG Biotech), необходимом больным с ингибиторной формой гемофилии. Все препараты включены в перечень «14 ВЗН».

В некоторых регионах дефицит препаратов может возникнуть уже в июне, а к концу года в части регионов могут закончиться все препараты для гемофилии А (https://hemophilia.ru/news/1373-jeksperty-predupredili-minzdrav-o-riske-deficita-lekarstv-ot-gemofilii.html), говорится в обращении. Авторы письма объясняют такую ситуацию отсутствием в начале года нужного объема октокога альфа, из-за чего часть пациентов была переведена на другие препараты, которые в свою очередь были закреплены за другими пациентами.

Согласно данным Всероссийского общества гемофилии на 1 апреля 2021 года, в России насчитывается 10 809 пациентов с гемофилией. Потребность регионов по антиингибиторному коагулянтному комплексу в 2021 году составляет свыше 31 млн международных единиц (МЕ), в середине марта Минздрав поставил в регионы 18 млн МЕ. По прогнозам экспертов, в июне препарат закончится в Смоленской, Тамбовской, Тульской и Мурманской областях. В Томской и Амурской областях, а также в Забайкальском и Хабаровском краях останется только месячный запас препарата, еще 11 субъектов будут обеспечены лекарством от двух до трех месяцев.

Для бесперебойного обеспечения пациентов с гемофилией необходимым лекарством, по данным общества, не хватает порядка 13 млн МЕ препарата. При этом пациенты в 25 регионах, среди которых Московская, Ленинградская и Новосибирская области, смогут получать антиингибиторный коагулянтный комплекс до конца года.

Дефицит по октокогу альфа затронет 64 региона. При необходимых 321 млн единиц Минздрав закупил и должен распределить к июню около 220 млн единиц. Остро дефицит ощутят пациенты в Севастополе, Ямало-Ненецком автономном округе и Смоленской области – там после запланированной поставки препарата хватит на период от двух до пяти недель. Только 12 регионов страны будут иметь запас препарата до конца 2021 года.

Эксперты Всероссийского общества гемофилии подсчитали, что Минздрав также поставит только половину от необходимого объема препарата симоктоког альфа. В мае в 30 регионов страны направят 23 млн МЕ при необходимости в 46 млн. В частности, препарат получат Москва, Московская область, Санкт-Петербург и Ростовская область. В каждом из этих регионов дефицит может возникнуть к ноябрю-декабрю 2021 года.

О проблемах с доступностью препаратов октоког альфа и мороктоког альфа пациенты с гемофилией сообщали еще осенью 2020 года. Тогда представитель Минздрава РФ Елена Максимкина отмечала, что октоког альфа был получен регионами, а мороктоког альфа министерство было вынуждено перераспределять между регионами.

В Минздраве РФ рассказали, что на сегодняшний день лекарства, о которых говорит Всероссийское общество гемофилии, уже закуплены на сумму свыше 15 млрд рублей. «Закупка лекарственных препаратов для больных гемофилией проведена по всем МНН, причем по ряду лекарственных препаратов – в полном объеме. Вопрос лекарственного обеспечения льготных категорий граждан является одним из приоритетных для Минздрава России», – рассказали в ведомстве.

Поставщиком антиингибиторного комплекса, октокога альфа и мороктокога альфа выступает «Фармстандарт», эмицизумаба – «Ирвин».

Всероссийское общество гемофилии обратило внимание ведомства на то, что дефицит может возникнуть и по эмицизумабу (Гемлибра от Roche), если новые аукционы на поставки не будут объявлены. Препарат был включен в ЖНВЛП и ВЗН на 2021 год в ноябре 2020 года. В октябре без препарата могут остаться 56 регионов страны. Дефицит прогнозируют в Республике Татарстан, Калининградской, Волгоградской, Костромской областях, Удмуртской Республике.