«Озон Фармацевтика» получила лицензию для производства «Озон Медика»

«Озон Медика» построен на средства инвесторов, привлеченных в ходе IPO и SPO. Общий объем инвестиций в «Озон Медика» оценивается в 6 млрд рублей.

Старт выпуска продукции в коммерческих целях намечен на 2027 год. Запуск нового производства «Озон Медика» призван в том числе повлиять на проблему доступности терапии для онкопациентов, нарастить объемы выпуска необходимых препаратов.

Для компании направление онкологии имеет стратегическое значение одновременно с социальной и коммерческой точек зрения: группа стремится обеспечить пациентов качественными отечественными препаратами, сократить зависимость от импорта и повысить доступность терапии; увеличение объемов выпуска высокотехнологичных и наукоемких лекарственных средств открывает потенциал по улучшению рентабельности бизнеса; развитие онко-портфеля способствуют наращиванию присутствия в госзакупках, дальнейшей диверсификации бизнеса и созданию препаратов с высокой добавленной стоимостью; развитый портфель противоопухолевых препаратов в химической фармацевтике усиливает конкурентные преимущества при запуске перспективных биотехнологических препаратов из этой области, так как лечение пациентов зачастую сопровождается комбинированной терапией; сегодня производство противоопухолевых препаратов ведется на специализированной линии завода «Озон» в Жигулёвске. Перевод части производства на «Озон Медика» позволит нарастить объемы продаж в высокомаржинальном сегменте на площадке с льготным налогообложением и оптимизировать производственные процессы на заводе «Озон».

Олег Минаков, генеральный директор ПАО «Озон Фармацевтика»:

«Мы рады объявить о создании в России новой промышленной платформы для массового выпуска сложных отечественных противоопухолевых препаратов. Проект реализован за счет частного капитала, более того, он знаменует собой первый в истории страны случай строительства фармацевтического завода, финансируемого за счет средств, привлеченных на открытом рынке капитала, что демонстрирует растущий интерес инвесторов к стратегически важным отраслям и является практическим примером последовательного развития производственных компетенций в логике Стратегии «Фарма-2030» и национального проекта технологического лидерства «Новые технологии сбережения здоровья».

Новый завод позволит нам нарастить производственные мощности и значительно расширить портфель лекарств, отвечающих самым высоким стандартам безопасности и эффективности. Мы стремимся обеспечить пациентов качественными отечественными препаратами, сокращая зависимость от импорта и делая современную терапию доступнее.

Коммерческий запуск «Озон Медика» в 2027 году станет важным вкладом в развитие отечественной фармацевтической промышленности и укрепление системы здравоохранения страны».

Площадка «Озон Медика» создана специально для производства препаратов против онкологических и тяжелых системных аутоиммунных заболеваний – цитостатиков и цитотоксиков. Создание таких средств связано с работой с высокоактивными и токсичными компонентами. На предприятии внедрены специализированные технологические решения и системы изоляции производственных процессов, гарантирующие защиту персонала и безопасность окружающей среды.

Владимир Рогозин, директор «Озон Медика»:

«При проектировании и строительстве мы придерживались ключевого принципа – системная защита всего производственного пространства. Передовые инженерные решения – от герметизированных модулей до многоуровневых систем фильтрации воздуха – минимизируют риски для персонала и окружающей среды. Особое внимание мы уделили автоматизации: интеллектуальные системы контролируют критические параметры в режиме реального времени, мгновенно реагируя на потенциальные угрозы. Наша цель – создать не просто завод, а безопасную интеллектуальную экосистему, где защита заложена в саму архитектуру».

Производство «Озон Медика» открывается в Особой экономической зоне (ОЭЗ) в городе Тольятти, что дает компании ряд стратегических преимуществ. Статус резидента ОЭЗ позволяет пользоваться налоговыми льготами, таможенными преференциями при ввозе сырья, оборудования и компонентов. Расположение на единой территории ОЭЗ обеспечивает доступ к развитой инженерной инфраструктуре и близость к другими производственным комплексам группы (завод химической фармацевтики «Озон Фарм» и биотехнологическое производство полного цикла «Мабскейл»).

Общая площадь главного производственного корпуса – 25 тысяч кв. м. Производственные возможности новой площадки будут охватывать все основные формы выпуска: таблетки, капсулы, лиофилизаты, растворы. На первом этапе будет запущен участок твердых нестерильных форм – (i) таблеток, (ii) таблеток, покрытых оболочкой, и (iii) твердых желатиновых капсул (840 кв. м), складские помещения (2 тысячи кв. м), лаборатории и все необходимые для персонала помещения.

Производительность первого запускаемого участка составит 4,6 млн упаковок (40 млн капсул, 111 млн таблеток, 29 млн таблеток, покрытых оболочкой совокупно). По мере выхода на полные мощности и запуска дополнительных производственных участков годовой объем выпуска составит около 10 млн упаковок (капсул, таблеток, флаконов) лекарственных средств.

В настоящее время компания переводит регистрационные удостоверения онкологического портфеля на новую площадку, а также уже получила сертификат GMP ЕАЭС, подтверждающий соответствие производственной площадки международным стандартам качества и безопасности.