Опубликованы первые итоги общественного обсуждения проекта закона о мониторинге движения лекарств

На едином портале нормативно-правовой информации опубликован доработанный с учетом предложений текст законопроекта «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», определяющий нормы введения автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя. Повторное общественное обсуждение документа прошло  с 1 по 23 октября с.г.

AIPM в комментариях к проекту отметила, что документ практически не учитывает заявленные ранее комментарии и предложения, требует серьезного экономического анализа в части внедрения системы мониторинга, а также существенной доработки по ряду вопросов.

Торгово-промышленная палата РФ обратила внимание разработчиков на тот факт, что новшество повлечет дополнительные расходы производителей, дистрибьюторов и аптек на закупку оборудования для маркировки первичной и вторичной упаковки, что приведет к росту стоимости препаратов, в т.ч. из перечня ЖНВЛП.

Разработчики в свою очередь отметили, что финансово-экономическое обоснование будет представлено при направлении проекта федерального закона на процедуру оценки регулирующего воздействия. В сводном отчете о проведении оценки регулирующего воздействия проекта отмечено, что на период запуска системы в 2016-2020 гг. потребуется 861 млн 934 тыс. руб. единовременных расходов из федерального бюджета и  4 млрд 30 млн 419 тыс. руб. – периодических. Общая оценка экономического эффекта от реализации проекта ежегодно, по планам разработчиков,  составит 7 млрд 782 млн 155 тыс.  руб.: 4 млрд 843 млн 85 тыс. руб. в результате ежегодных дополнительных поступлений в бюджеты РФ от налогов и сборов и 2 млрд 939 млн 70 тыс. руб. в результате повышения эффективности ежегодных государственных закупок лекарственных препаратов.