Опубликовано исследование «Рио-Северная Америка»
Компания Sanofi-Aventis объявила, что в «Журнале Американской медицинской ассоциации» (JAMA) опубликованы результаты исследования «РИО – Северная Америка».
Исследование «РИО-Северная Америка» — одно из четырех исследований III фазы – «РИО-диабет», «РИО-липиды», «РИО-Европа» и «РИО-Северная Америка», в которых изучалось влияние римонабанта на кардиометаболические факторы риска у 6600 пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сопутствующими заболеваниями или без них.
Исследование «РИО-Северная Америка» — двухлетнее международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами и применением фиксированным доз римонабанта (20 мг и 5 мг) и плацебо, которое проводилось с участием 3045 пациентов. Исследовательские центры располагались в Канаде и США.
В течение 2 лет изучалась терапия римонабантом пациентов с избыточной массой тела или ожирением. Многие из них имели повышенный риск диабета и ишемической болезни сердца из-за наличия дополнительных факторов риска. Полученные данные показали, что у пациентов, принимавших римонабант в дозе 20 мг один раз в сутки, отмечалось значительное уменьшение массы тела, а также положительная динамика многочисленных кардиометаболических факторов риска. Важно, что результаты исследования «РИО-Северная Америка» позволяют предполагать, что пациенты, принимавшие римонабант в дозе 20 мг один раз в сутки, удерживали снижение веса на протяжении второго года терапии и сохраняли положительную динамику многочисленных кардиометаболических факторов риска.
Безопасность и переносимость были сопоставимыми с другими опубликованными исследованиями РИО.
В публикации по результатам исследования «РИО-Северная Америка» было сделано заключение, что римонабант, первый блокатор CB1, приводит к стойкому, клинически значимому снижению массы тела и положительной динамике кардиометаболических факторов риска, включая холестерин ЛВП, триглицериды и индекс чувствительности к инсулину НОМА. Результаты исследования «РИО-Северная Америка» впервые увидели свет на конгрессе Американской Ассоциации сердца в Новом Орлеане в ноябре 2004 г.
