Четверг, 15 мая 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Оператор маркировки: у контрафакта нет перспектив даже без онлайн-подключения к системе

28.10.2019
в Новости медицины и фармации

Появившиеся проекты технической документации от оператора маркировки лекарств вызвали споры среди участников, а некоторые руководители даже увидели пункты, «дискриминирующие» криптозащиту маркировки.

 

Офлайн без криптошифрования

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) выпустил на днях проекты двух документов по маркировке лекарств: «Технические характеристики применяемого оборудования» и «Характеристики средства идентификации, порядок его нанесения и требования к структуре и формату информации, которую содержит средство идентификации».

Некоторые топ-менеджеры фармкомпаний обратили внимание на пункты, которые, по их мнению, нивелируют всю пользу криптозащиты. Например, есть пункт о дублирование системы Data Matrix (DMX) кода при помощи идентификационного номера GTIN. Если система не может прочесть маркировку DMX из-за повреждения упаковки, то можно использовать GTIN: «Глобальный идентификационный номер торговой единицы и индивидуальный серийный номер торговой единицы дублируются в виде читаемого печатного текста». Казалось бы, все прекрасно – дистрибьютор или фармацевт в аптеке поставил человекочитаемый номер, и товар не выпал из информационной системы, а пошел далее по цепочке. Но нюанс состоит в том, что GTIN не имеет криптошифрования. Производители сразу начали задавать вопросы: «Как может использоваться дублирующая GTIN, если про офлайн-операции ранее никто не говорил – ни Росздравнадзор, ни оператор маркировки. А если можно реализовывать товар в офлайн-режиме, то вот вам масса схем провода контрафакта от самого порога производителя. И какова же роль криптозащиты?»

Напомним, что в криптозащите участники рынка видят дополнительное финансовое обременение. Даже после подробных разъяснений со стороны ЦРПТ многие так и не поняли ценность выросшего на их инвестиционном бюджете криптохвоста.

 

В поисках сценария угроз

Руководитель проекта Аптека.ру и директор по развитию компании «Катрен» Анатолий Тенцер заверил «ФВ», что онлайн-кассы без подключения к системе могут быть использованы для проведения контрафакта с напечатанным на нем легальным кодом. Другие руководители и вовсе сомневаются, что движение в офлайн-режиме соответствует норме контроля и требованиям оператора. Руководитель направления «Фарма» ЦРПТ Антон Харитонов сообщил «ФВ», что «офлайн-режим актуален, когда медицинскому учреждению нужно зарегистрировать препарат, а подключения к интернету нет». Действительно, в регионах во многих больницах и даже аптеках есть проблемы со стабильным интернетом. Поэтому офлайн-режим будет прописан в нормативных документах.

Что касается серых схем, то Антон Харитонов заверил, что у них нет перспектив: «В офлайн-режиме онлайн-касса или регистратор выбытия не примут цифровой код, если злоумышленники захотят провести через систему фальсифицированную продукцию, используя код с оригинальной упаковки, который уже был проведен через кассу. Даже без онлайн-подключения к системе регистратор имеет память на введенные ранее коды. Таким образом, система застрахована от серых схем».

Схожую позицию озвучил «ФВ» заместитель генерального директора STADA CIS Иван Глушков: «Теоретически недобросовестный производитель, поставщик или сеть могут сбыть партию и заработать за счет высокомаржинальной продукции. Но их данные засветятся в системе, а значит, через три дня, когда система все сверит, к ним придут из органов с вопросами и проверками. Поэтому выгода от разовой прибыли с дальнейшими проблемами крайне сомнительна».

Но игроки фармрынка продолжают вопрошать: «Зачем тогда криптозащита, если без нее будет вычислен продавец контрафакта? После поступления данных в систему повторные номера с других упаковок будут видны. Даже без криптошифра».

Стоит отметить, что модель угроз и прогнозируемые сценарии вброса контрафакта, против которых внедряется криптошифрование, формировал не ЦРПТ, а другая структура. Тем не менее участники рынка мечтают увидеть этот сценарий. И поверить в него. Других вариантов у них просто нет.

Появившиеся проекты технической документации от оператора маркировки лекарств вызвали споры среди участников, а некоторые руководители даже увидели пункты, «дискриминирующие» криптозащиту маркировки.

 

Офлайн без криптошифрования

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) выпустил на днях проекты двух документов по маркировке лекарств: «Технические характеристики применяемого оборудования» и «Характеристики средства идентификации, порядок его нанесения и требования к структуре и формату информации, которую содержит средство идентификации».

Некоторые топ-менеджеры фармкомпаний обратили внимание на пункты, которые, по их мнению, нивелируют всю пользу криптозащиты. Например, есть пункт о дублирование системы Data Matrix (DMX) кода при помощи идентификационного номера GTIN. Если система не может прочесть маркировку DMX из-за повреждения упаковки, то можно использовать GTIN: «Глобальный идентификационный номер торговой единицы и индивидуальный серийный номер торговой единицы дублируются в виде читаемого печатного текста». Казалось бы, все прекрасно – дистрибьютор или фармацевт в аптеке поставил человекочитаемый номер, и товар не выпал из информационной системы, а пошел далее по цепочке. Но нюанс состоит в том, что GTIN не имеет криптошифрования. Производители сразу начали задавать вопросы: «Как может использоваться дублирующая GTIN, если про офлайн-операции ранее никто не говорил – ни Росздравнадзор, ни оператор маркировки. А если можно реализовывать товар в офлайн-режиме, то вот вам масса схем провода контрафакта от самого порога производителя. И какова же роль криптозащиты?»

Напомним, что в криптозащите участники рынка видят дополнительное финансовое обременение. Даже после подробных разъяснений со стороны ЦРПТ многие так и не поняли ценность выросшего на их инвестиционном бюджете криптохвоста.

 

В поисках сценария угроз

Руководитель проекта Аптека.ру и директор по развитию компании «Катрен» Анатолий Тенцер заверил «ФВ», что онлайн-кассы без подключения к системе могут быть использованы для проведения контрафакта с напечатанным на нем легальным кодом. Другие руководители и вовсе сомневаются, что движение в офлайн-режиме соответствует норме контроля и требованиям оператора. Руководитель направления «Фарма» ЦРПТ Антон Харитонов сообщил «ФВ», что «офлайн-режим актуален, когда медицинскому учреждению нужно зарегистрировать препарат, а подключения к интернету нет». Действительно, в регионах во многих больницах и даже аптеках есть проблемы со стабильным интернетом. Поэтому офлайн-режим будет прописан в нормативных документах.

Что касается серых схем, то Антон Харитонов заверил, что у них нет перспектив: «В офлайн-режиме онлайн-касса или регистратор выбытия не примут цифровой код, если злоумышленники захотят провести через систему фальсифицированную продукцию, используя код с оригинальной упаковки, который уже был проведен через кассу. Даже без онлайн-подключения к системе регистратор имеет память на введенные ранее коды. Таким образом, система застрахована от серых схем».

Схожую позицию озвучил «ФВ» заместитель генерального директора STADA CIS Иван Глушков: «Теоретически недобросовестный производитель, поставщик или сеть могут сбыть партию и заработать за счет высокомаржинальной продукции. Но их данные засветятся в системе, а значит, через три дня, когда система все сверит, к ним придут из органов с вопросами и проверками. Поэтому выгода от разовой прибыли с дальнейшими проблемами крайне сомнительна».

Но игроки фармрынка продолжают вопрошать: «Зачем тогда криптозащита, если без нее будет вычислен продавец контрафакта? После поступления данных в систему повторные номера с других упаковок будут видны. Даже без криптошифра».

Стоит отметить, что модель угроз и прогнозируемые сценарии вброса контрафакта, против которых внедряется криптошифрование, формировал не ЦРПТ, а другая структура. Тем не менее участники рынка мечтают увидеть этот сценарий. И поверить в него. Других вариантов у них просто нет.

Пред.

Онкологи представили нестандартный подход в лечении рака

След.

«УльяновскФармация» добилась снижения более чем в 3 раза ставки страховых взносов на травматизм

СвязанныеСообщения

Общественники предложили финансировать лечение ХОБЛ из средств от лицензирования никотинсодержащей продукции
Новости медицины и фармации

Общественники предложили финансировать лечение ХОБЛ из средств от лицензирования никотинсодержащей продукции

15.05.2025
В России

Всё — яд, всё — лекарство

15.05.2025
FDA одобрило препарат компании AbbVie для лечения немелкоклеточного рака легкого
Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат компании AbbVie для лечения немелкоклеточного рака легкого

15.05.2025
След.
«УльяновскФармация» добилась снижения более чем в 3 раза ставки страховых взносов на травматизм

«УльяновскФармация» добилась снижения более чем в 3 раза ставки страховых взносов на травматизм

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Science Books Medical Science Books 342 ₽
  • Сборник: Хирургические инфекции и др. Сборник: Хирургические инфекции и др. 274 ₽
  • Joint Mobilization-Manipulation: Extremity and Spinal Techniques Joint Mobilization-Manipulation: Extremity and Spinal Techniques 342 ₽
  • da Vinchi radical hysterectomy da Vinchi radical hysterectomy 342 ₽

Товары

  • Brain Video Dissections Brain Video Dissections 342 ₽
  • Hockenberry & Wilson: Wong’s Nursing Care of Infants and Childre Hockenberry & Wilson: Wong's Nursing Care of Infants and Childre 342 ₽
  • A.D.A.M. Interactive physiology the urinary system A.D.A.M. Interactive physiology the urinary system 479 ₽
  • Toxicology Books Toxicology Books 342 ₽
  • MedStudy Nephrology 2005 DVD MedStudy Nephrology 2005 DVD 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Общественники предложили финансировать лечение ХОБЛ из средств от лицензирования никотинсодержащей продукции
  • Всё — яд, всё — лекарство
  • FDA одобрило препарат компании AbbVie для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • «Неофарм» купила сорок аптек в Нижегородской области
  • В апреле 2025 г. розничный сегмент фармрынка показал рублевую динамику на уровне 18,7%
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version