Одобрен первый дженерик naloxone в форме назального спрея
Компания Teva («Тева») получила от FDA окончательное одобрение назального спрея, содержащего дженерик naloxone hydrochloride, для купирования последствий передозировки опиоидными препаратами, сообщает FirstWord Pharma.
В FDA отметили, что впервые одобрен назальный спрей, содержащий дженериковый naloxone, для применения лицами без специальной медицинской подготовки, хотя инъекционные препараты, в состав которых входят дженерики naloxone, уже в течение многих лет применяются в медицинских учреждениях.
FDA одобрило первый назальный спрей на основе naloxone hydrochloride, продаваемый под торговым наименованием Narcan, в 2015 г. Продажи Narcan осуществляет компания Emergent BioSolutions («Эмерджент БайоСолюшнз»), получившая права на этот препарат в результате приобретения компании Adapt Pharma («Эдепт Фарма») в прошлом году. В июне прошлого года регулятор предварительно одобрил дженерик naloxone hydrochloride от Teva.
Компания Teva («Тева») получила от FDA окончательное одобрение назального спрея, содержащего дженерик naloxone hydrochloride, для купирования последствий передозировки опиоидными препаратами, сообщает FirstWord Pharma.
В FDA отметили, что впервые одобрен назальный спрей, содержащий дженериковый naloxone, для применения лицами без специальной медицинской подготовки, хотя инъекционные препараты, в состав которых входят дженерики naloxone, уже в течение многих лет применяются в медицинских учреждениях.
FDA одобрило первый назальный спрей на основе naloxone hydrochloride, продаваемый под торговым наименованием Narcan, в 2015 г. Продажи Narcan осуществляет компания Emergent BioSolutions («Эмерджент БайоСолюшнз»), получившая права на этот препарат в результате приобретения компании Adapt Pharma («Эдепт Фарма») в прошлом году. В июне прошлого года регулятор предварительно одобрил дженерик naloxone hydrochloride от Teva.
