Одобрен первый дженерик naloxone в форме назального спрея
Компания Teva («Тева») получила от FDA окончательное одобрение назального спрея, содержащего дженерик naloxone hydrochloride, для купирования последствий передозировки опиоидными препаратами, сообщает FirstWord Pharma.
В FDA отметили, что впервые одобрен назальный спрей, содержащий дженериковый naloxone, для применения лицами без специальной медицинской подготовки, хотя инъекционные препараты, в состав которых входят дженерики naloxone, уже в течение многих лет применяются в медицинских учреждениях.
FDA одобрило первый назальный спрей на основе naloxone hydrochloride, продаваемый под торговым наименованием Narcan, в 2015 г. Продажи Narcan осуществляет компания Emergent BioSolutions («Эмерджент БайоСолюшнз»), получившая права на этот препарат в результате приобретения компании Adapt Pharma («Эдепт Фарма») в прошлом году. В июне прошлого года регулятор предварительно одобрил дженерик naloxone hydrochloride от Teva.
