Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 19 по 21 мая 2026 года регулятор выдал 4 сертификата российским и иностранным производителям, при этом по одной заявке было принято решение об отказе в выдаче.
География и ключевые получатели
В 20-х числах мая реестр пополнился записями для производственных площадок из трех стран: России, Индии и Испании. Всего положительные решения получили 4 площадки.
Среди российских компаний подтверждение соответствия получило ООО «ОЛФАРМ» (два решения).
Международный сегмент в этом обновлении представлен производителями из Индии («Серум Инститьют Оф Индия Прайвит Лимитед») и Испании («ХС Кловер Продуктос и Сервисиос С.Л.»).
Полный перечень выданных сертификатов представлен в таблице ниже.
Выданные сертификаты GMP (19.05.2026 – 21.05.2026)
| Производитель | Страна | Дата решения |
|---|---|---|
| ООО «ОЛФАРМ» | Россия | 19.05.2026 |
| Серум Инститьют Оф Индия Прайвит Лимитед | Индия | 20.05.2026 |
| ООО «ОЛФАРМ» | Россия | 21.05.2026 |
| ХС Кловер Продуктос и Сервисиос С.Л. | Испания | 21.05.2026 |
Отказы в выдаче сертификатов
Согласно обновленным данным реестра, 19 мая 2026 года Минпромторг РФ вынес одно решение об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.
Отрицательное решение получила российская производственная площадка ООО «Авексима Сибирь». Причины отказа в публичной части реестра не публикуются.
| Предприятие | Страна | Дата решения |
|---|---|---|
| ООО «Авексима Сибирь» | Россия | 19.05.2026 |
Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС
Согласно актуальным данным, на 21 мая 2026 года:
- Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1673;
- Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1630;
- Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1073.
Географическое распределение
Производственные площадки с действующим сертификатом GMP EAЭC представлены производителями из десятков различных стран. Пятерка стран-лидеров по количеству площадок представлена в таблице.
| Страна производителя | Количество действующих площадок |
|---|---|
| Россия | 813 |
| Германия | 113 |
| Индия | 106 |
| Италия | 83 |
| Франция | 66 |
| Другие страны | 449 |
Ранее по теме:
Обновление реестра GMP: 16 новых сертификатов в середине мая 2026 года
Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств
