Американская фармацевтическая компания Eli Lilly опубликовала результаты клинических испытаний третьей фазы (TRIUMPH-1) препарата ретатрутид (retatrutide). Тройной агонист рецепторов продемонстрировал значительный уровень снижения массы тела у пациентов с ожирением, сообщается в пресс-релизе компании.
Динамика снижения массы тела
В ходе 80-недельного исследования пациенты с ожирением, принимавшие максимальную дозу препарата (12 мг), потеряли в среднем 28,3% массы тела (около 31,9 кг). При этом более 45% испытуемых в этой группе снизили вес на 30% и более. В расширенном исследовании длительностью 104 недели для пациентов с тяжелой формой ожирения (ИМТ ≥35) средняя потеря веса на дозе 12 мг достигла 30,3% (38,5 кг). В контрольной группе, принимавшей плацебо, за 80 недель снижение составило лишь 2,2% массы тела.
Отмечается, что 65,3% участников на дозировке 12 мг достигли ИМТ ниже 30, выйдя за пределы медицинского диагноза «ожирение».
Механизм действия молекулы
Ретатрутид является препаратом, который одновременно активирует рецепторы трех гормонов: глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP), глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и глюкагона. Данный механизм направлен на снижение массы тела и улучшение показателей кардиометаболического здоровья, включая уровень триглицеридов, холестерина, систолическое артериальное давление и окружность талии.
«Ожирение — это хроническое заболевание, и люди, живущие с ним, заслуживают вариантов лечения, соответствующих сложной биологии этой нейрометаболической болезни. Для пациентов, которых я принимаю в клинике, ретатрутид потенциально может стать в будущем инструментом для лечения ожирения и изменения траектории их здоровья».
— Аня Ястребофф, Профессор Йельской школы медицины, ведущий исследователь
Положение на рынке и финансовые прогнозы
Показатели ретатрутида при расчете по принципу treatment-regimen estimand превышают данные текущих препаратов на рынке: Zepbound от Eli Lilly обеспечивает снижение веса до 20,9%, а Wegovy от Novo Nordisk — до 18,7%.
После публикации данных акции Eli Lilly на ранних торгах выросли примерно на 1,5%. По оценкам финансовых аналитиков, прогнозируемые пиковые продажи нового препарата могут достичь 6,6 млрд долларов, превысив консенсус-ожидания рынка.
Профиль безопасности
Ретатрутид имеет ряд характерных для инкретинового ряда побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (встречалась у 42,4% пациентов на дозе 12 мг), диарея (32,0%) и рвота (25,3%).
Исследователи также зафиксировали повышенную частоту возникновения дизестезии (нарушения чувствительности) — 12,5% в группе с максимальной дозой против 0,9% в группе плацебо. Из-за побочных эффектов 11,3% пациентов на дозе 12 мг досрочно прекратили лечение (по сравнению с 4,9% в группе плацебо). На стартовой дозе 4 мг процент отказов составил 4,1%.
Детальные результаты исследования TRIUMPH-1 будут представлены на 86-й ежегодной научной сессии Американской диабетической ассоциации. В дальнейшем компания планирует опубликовать данные о влиянии препарата на остеоартрит и апноэ во сне.
