Обновление реестра GMP: 10 новых сертификатов и 1 отказ в конце апреля 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 27 по 30 апреля 2026 года регулятор выдал 10 сертификатов российским и иностранным производителям, при этом по одной заявке было принято решение об отказе в выдаче.

География и ключевые получатели

В конце апреля реестр пополнился записями для производственных площадок из шести стран: России, Швейцарии, Великобритании, Индии, Италии и Сингапура. Всего положительные решения получили 10 площадок.

Среди российских компаний подтверждение соответствия получили ООО «ПСК ФАРМА» (два решения) и ООО «Камелия. Научно-производственное предприятие» (ООО «Камелия НПП») (три решения).

Международный сегмент в этом обновлении представлен производителями из Европы и Азии: ЮСБ Фаршим СА (Швейцария), ЭйчВиЭл Фарма Юкей Лтд (Великобритания), Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), Каталент Итали С.п.А. (Италия) и Санофи-Авентис Сингапур Пте. Лтд. (Сингапур).

Полный перечень выданных сертификатов представлен в таблице ниже.

Выданные сертификаты GMP (27.04.2026 – 30.04.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

Процедура инспектирования также выявила несоответствия установленным требованиям. Согласно обновленному реестру, 27 апреля 2026 года Минпромторг вынес одно решение об отказе в выдаче сертификата GMP.

Отказ получила французская производственная площадка «Меда Мануфакчуринг». Причины отказа традиционно не раскрываются, однако обычно они связаны с выявленными в ходе аудита критическими нарушениями производственных процессов.

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

Согласно актуальным данным, на 30 апреля 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1674;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1631;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1079.

Географическое распределение

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP EAЭC представлены производителями из десятков различных стран. Почти половина из них находится в России.

Ранее по теме:
Обновление реестра GMP: 7 новых сертификатов и 2 отказа в 20-х числах апреля 2026 года

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств