Nycomed и Baxter получили одобрение FDA на TachoSil

Компания Nycomed и ее партнер Baxter International Inc. получили от FDA одобрение хирургической губки TachoSil. Губка TachoSil одобрна в качестве вспомогательного гемостатического средства для использования в кардиоваскулярной хирургии. TachoSil удовлетворяет потребности рынка в готовых к использованию хирургических губках, разработанных в помощь хирургам для быстрой и надежной остановки кровотечений.
В США поставками и реализацией продукта будет заниматься Baxter, планирующий вывести TachoSil на рынок во 2-м полугодии 2010 г. Nycomed будет производить продукт и останется держателем лицензии FDA. Соглашение является частью стратегии Nycomed, целью которой является поиск партнеров в области маркетинга и коммерциализации продукции на американском рынке вместо управления собственным штатом торговых агентов.
Заявка на регистрацию TachoSil была подана в FDA в 2009 г. на основе результатов международного клинического исследования в области сердечно-сосудистой хирургии.