НВА предлагает распространить требование российских КИ на все ветпрепараты

Национальная ветеринарная ассоциация (НВА) поддерживает инициативу о проведении клинических исследований (КИ) зарубежных ветеринарных препаратов в России, но предлагает расширить ее на все регистрируемые лекарства. Об этом изданию «Ветеринария и жизнь» сообщил исполнительный директор ассоциации Тимур Чибиляев.

Группа депутатов в конце января внесла в Госдуму законопроект, который предполагает проведение КИ импортных ветпрепаратов только в России. Норма может заработать с 1 сентября 2026 года. «Правильный шаг, но нацеленный только на оригинальные, впервые регистрируемые в РФ ветпрепараты, которых, к сожалению, совсем немного», — сказал  эксперт, отметив, что в таком случае на значимое расширение объемов КИ рассчитывать не приходится.

По его мнению, было бы логично применить опыт «человеческой» фармацевтики, а именно сделать обязательными КИ всех выводимых на рынок ветпрепаратов — как отечественного производства, так и зарубежного. Тогда можно получать достоверную информацию о безопасности и эффективности ввозимых средств, а также уравнять в требованиях к регистрации отечественных и зарубежных заявителей. Кроме того, это поможет развить отечественную инфраструктуру для проведения испытаний.

Сегодня зарубежные производители при регистрации ветпрепарата в РФ имеют право предоставлять материалы исследований, которые они проводили в других странах. «Но насколько эти данные достоверны?» — замечает глава НВА.

По оценке руководителя ассоциации, в России есть все предпосылки для развития базы клинических исследований для ветеринарной фармацевтики. «Во-первых, в стране большое поголовье как сельскохозяйственных, так и домашних животных. Во-вторых, большая часть испытаний будет проходить в животноводческих хозяйствах, а развитых, заинтересованных в передовых подходах агрохолдингов в стране уже много. И в-третьих, в России хорошая научная школа», — перечислил эксперт.

Недавно стало известно о выходе на рынок ветеринарных препаратов компании «Промомед». С конца 2025 года она запустила производство двух таких средств. Подробности — в материале GxP News.