Новый препарат из группы калий‑конкурентных блокаторов протонной помпы зарегистрирован в России

Фото: Digitala World/FOTODOM/Shutterstock

Компания ООО «Др. Редди’с Лабораторис», входящая в состав глобальной фармацевтической компании Dr. Reddy’s со штаб-квартирой в Хайдарабаде, Индия, получила регистрационное удостоверение на новый препарат Тегопрекс (МНН тегопразан). Препарат относится к группе калий-конкурентных блокаторов кислотной продукции и предназначен для пациентов старше 18 лет с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), для лечения неэрозивной ГЭРБ, язвенной болезни желудка, для эрадикации Helicobacter pylori при одновременной соответствующей антибактериальной терапии у пациентов с пептической язвой и/или хроническим атрофическим гастритом.

К-КБК обладают отличным от ингибиторов протонной помпы механизмом, тегопразан обратимо блокирует секрецию желудочной кислоты путем конкурентного связывания с калием в протонных помпах (H+/K+-АТФазах), присутствующих в клетках стенки желудка. Тегопразан связывается с калием в зависимости от концентрации и блокирует секрецию соляной кислоты. Связывание имеет обратимый характер.

Тегопразан ингибирует протонную помпу напрямую, без активации кислотой, в отличие от ИПП, и характеризуются стабильностью в кислой среде канальцев париетальных клеток, что обуславливает ингибирование секреции соляной кислоты. Антисекреторные препараты группы К-КБК (тегопразан и др.), обладают продолжительным периодом полувыведения, при этом прием тегопразана возможен независимо от приема пищи. Препарат не метаболизируются CYP2C19, следовательно, в меньшей степени подвержен влиянию генетических полиморфизмов изофермента и риску лекарственных взаимодействий.

Калий-конкурентные блокаторы кислотной продукции (К-КБК) рассматриваются в последней редакции клинических рекомендаций по диагностике и лечению ГЭРБ Российской гастроэнтерологической ассоциации как препараты для лечения кислотозависимых заболеваний.

Регистрация препарата в России является продолжением эксклюзивного партнерства компании Dr. Reddy’s с южнокорейской компанией HK inno.N Corporation по коммерциализации тегопразана в Индии, России и ряде развивающихся рынков. Ранее в этом году Dr. Reddy’s запустила тегопразан в Индии.