Новый медицинский сплав заменит зарубежные аналоги

Корпорация ВСМПО-АВИСМА, крупнейший в мире производитель титановой продукции, официально представила титановый сплав VST-5 для имплантируемых медицинских изделий: эндопротезов, систем остеосинтеза, спинальных и кардиологических конструкций, стоматологических имплантов.

Работа ведется в рамках программы импортозамещения при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ.

Разработанный ВСМПО-АВИСМА сплав VST-5 снимает компромисс, знакомый специалистам в имплантологии: стандартный Ti-6Al-4V (ВТ6, Grade 5) дает прочность, а его версия с пониженным кислородом Ti-6Al-4V ELI (ВТ6с, Grade 23) – пластичность и трещиностойкость. Раньше конструкторам приходилось выбирать между этими свойствами, однако новый VST-5 соединяет прочностные характеристики первого сплава с пластичностью второго. На эти две марки уже приходится около двух третей мирового потребления титана в медицинской отрасли.

Из VST-5 планируется изготавливать прутки, плиты и листы, а также штамповки, проволоку и порошок для 3D-печати. Технические условия на листы, плиты и катаные прутки из VST-5 уже зарегистрированы ВСМПО-АВИСМА в Уральском центре стандартизации и метрологии.

Сплав проходит процедуру патентования в Российской Федерации, после получения патента производители медицинских изделий смогут использовать сплав без ограничений.

Дмитрий Трифонов, генеральный директор Корпорации ВСМПО-АВИСМА: «ВСМПО-АВИСМА — ключевой поставщик сырья для мировой медицинской промышленности: сегодня доля нашего высококачественного титанового проката в мировом объеме потребления для медицины варьируется от 4% до 30% в зависимости от континента. Приоритетная задача корпорации — обеспечить российских производителей доступом к премиальному медицинскому сплаву нового поколения. Мы выводим на внутренний рынок продукт, который полностью соответствует строгим международным стандартам качества и при этом сохраняет конкурентоспособную стоимость для изготовителей конечной продукции».

ВСМПО-АВИСМА — единственный в России производитель титановых сплавов для медицинской отрасли, чья система менеджмента качества сертифицирована по международному стандарту ISO 13485, включая аккредитацию производства продукции; сертификация распространяется и на VST-5. Корпорация также зарегистрирована в системе маркировки «Честный знак» и маркирует свои сертификаты качества.

Основной объем материала, из которого сделано большинство эндопротезов и систем остеосинтеза в мире, выпускали и поставляли на российский рынок западные компании. Схема десятилетиями выглядела одинаково: российское сырье уходило на экспорт, а возвращалось в страну уже в виде готового импланта.

После 2022 года часть западных поставщиков свернули работу в России. Травматологи фиксировали дефицит и удорожание имплантов для остеосинтеза, но зависимость, по сути, лишь сменила адрес на Китай и Индию по поставкам титановых полуфабрикатов.

По оценкам Минздрава, в России не производится около половины из 9700 наименований медизделий, включая ортопедические протезы и кардиологические импланты. В корпорации отмечают, что созданный ВСМПО-АВИСМА VST-5 отвечает именно на этот вызов: российские производители получают титановый прокат и полуфабрикаты, которые не нужно везти из-за рубежа и который не зависит от чужих экспортных и регуляторных решений.