Новое неонатальное показание антибактериального препарата зарегистрировано в России

Компания Pfizer сообщает о регистрации в России неонатального показания к применению инновационного антибактериального препарата цефтазидим/авибактам. Это позволит существенно увеличить эффективность терапии критически тяжелых пациентов, начиная с первых дней жизни, что имеет первостепенное значение в контексте стремительного роста резистентности и тяжести инфекционных осложнений в практике неонатальных стационаров.

Препарат показан к применению у взрослых и детей с рождения для терапии осложненных интраабдоминальных инфекций, осложненных инфекций мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, а также внутрибольничной пневмонии, в том числе ассоциированной с искусственной вентиляцией легких. Кроме того, препарат применяется при инфекциях, вызванных аэробными грамотрицательными микроорганизмами, в случаях ограниченного выбора антибактериальной терапии. Полный перечень показаний и особенности применения в отдельных группах пациентов приведены в общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП).

Сегодня полирезистентные грамотрицательные бактерии вызывают не только инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи, но и все чаще становятся причиной внебольничных инфекционных осложнений. Согласно данным медицинской литературы, полирезистентные грамотрицательные возбудители все чаще циркулируют и регистрируются в отделениях реанимации и интенсивной терапии крупных неонатальных центров, ассоциируясь с ростом заболеваемости и смертности. При этом главными факторами риска резистентности возбудителей инфекционных осложнений новорожденных являются нерациональное использование антибактериальных препаратов, длительная госпитализация и применение инвазивных методов лечения. Вместе с тем дефицит клинических разработок в данной области ограничивает спектр доступных решений, что существенно повышает клиническое значение новых терапевтических опций.

Согласно данным регистрационного исследования, у новорожденных и младенцев до 3-месячного возраста препарат цефтазидим/авибактам продемонстрировал высокие показатели клинического выздоровления / улучшения: 81% в популяции ITT (17/21) и 75% в популяции mITT (12/16). Большинство нежелательных явлений были легкой или умеренной степени тяжести. Отмечены низкие показатели отмены терапии из-за нежелательных явлений, профиль которых был сопоставим с профилем безопасности препарата в более старших возрастных группах.