Novo Nordisk: в ходе исследования семаглутид снизил показатели ожирения у детей
Novo Nordisk сообщает, что применение семаглутида в течение 68 недель позволило снять диагноз ожирения у 40,4% детей в возрасте от 6 до 12 лет, принимавших участие в исследовании III фазы.
Обязательным требованием протокола исследования STEP Young являлось неукоснительное соблюдение предписанной терапии, сочетающей низкокалорийное питание и увеличение физической активности.
Как отметил главный научный сотрудник Novo Nordisk Мартин Холст Ланге, «положительные результаты исследования STEP Young позволяют надеяться на высокую эффективность семаглутида при лечении ожирения у детей, особенно в сочетании с коррекцией образа жизни».
Компания Novo объявила о достижении основной конечной точки исследования: более значительного снижения индекса массы тела на 68-й неделе в группе получения семаглутида (подкожно один раз в неделю) по сравнению с группой плацебо.
Показатели общей безопасности и переносимости семаглутида, зарегистрированные в ходе исследования STEP Young, соответствовали данным, полученным ранее при применении препарата у взрослых пациентов и подростков.
Исследование показало, что в США с 2019 года количество назначений агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) детям в возрасте до 12 лет выросло более чем в 300 раз. При этом препараты данного класса не имеют одобрения для использования в данной возрастной группе.
