Novo Nordisk приступила к локализации инсулина деглудека на заводе в Калужской области
На заводе Novo Nordisk в Калуге начат первый этап локализации инсулина последнего поколения сверхдлительного действия Тресиба (инсулин деглудек). Теперь на заводе Novo Nordisk будет осуществляться вторичная упаковка, включая сборку, и выпускающий контроль качества лекарственного препарата, в дальнейшем планируется переход на полный цикл производства.
Инсулин деглудек — базальный аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия (более 42 ч), имеющий ровный, беспиковый профиль действия и меньшую среди других препаратов базального инсулина вариабельность. Препарат вводится подкожно 1 раз в день в любое время суток. В случаях, когда введение препарата в одно и то же время не представляется возможным, возможно изменение времени его введения, при этом интервал между инъекциями должен быть не менее 8 часов. Препарат показан к применению при сахарном диабете у взрослых, подростков и детей старше 1 года, лекарственное средство может использоваться у пациентов с недостаточностью функции почек и печени.
Летом прошлого года также на заводе в Калужской области Novo Nordisk начала первый этап локализации производства сверхбыстродействующего инсулина аспарта, который предполагает сборку предварительно заполненных шприц-ручек, их упаковку, маркировку и выпуск в обращение. Параллельно ведется подготовка к локализации 2-го этапа – производству готовой лекарственной формы с использованием оригинальной субстанции из Дании, которое начнется к 2023 году.
На заводе Novo Nordisk в Калуге начат первый этап локализации инсулина последнего поколения сверхдлительного действия Тресиба (инсулин деглудек). Теперь на заводе Novo Nordisk будет осуществляться вторичная упаковка, включая сборку, и выпускающий контроль качества лекарственного препарата, в дальнейшем планируется переход на полный цикл производства.
Инсулин деглудек — базальный аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия (более 42 ч), имеющий ровный, беспиковый профиль действия и меньшую среди других препаратов базального инсулина вариабельность. Препарат вводится подкожно 1 раз в день в любое время суток. В случаях, когда введение препарата в одно и то же время не представляется возможным, возможно изменение времени его введения, при этом интервал между инъекциями должен быть не менее 8 часов. Препарат показан к применению при сахарном диабете у взрослых, подростков и детей старше 1 года, лекарственное средство может использоваться у пациентов с недостаточностью функции почек и печени.
Летом прошлого года также на заводе в Калужской области Novo Nordisk начала первый этап локализации производства сверхбыстродействующего инсулина аспарта, который предполагает сборку предварительно заполненных шприц-ручек, их упаковку, маркировку и выпуск в обращение. Параллельно ведется подготовка к локализации 2-го этапа – производству готовой лекарственной формы с использованием оригинальной субстанции из Дании, которое начнется к 2023 году.
