Novo Nordisk лишилась патента на семаглутид в Индии

Индийская фармацевтическая компания Natco Pharma первой вывела на рынок дженерик семаглутида — активного вещества препаратов «Оземпик» и Wegovy от датской Novo Nordisk, которыми лечат диабет 2-го типа и ожирение. Об этом пишет газета The Economic Times.

Фармрегулятор Индии — Центральная организация по контролю за соблюдением стандартов лекарственных средств (CDSCO) — выдал Natco разрешение на производство и продажу копии семаглутида в феврале 2026 года после успешного завершения сравнительного клинического исследования. Фирма из Хайдарабада представил продукт под торговыми наименованиями Semana и Semafull в форме многодозовых флаконов.

Стоимость месячного курса варьируется от 1290 до 1750 рупий (14—19 долл.) в зависимости от дозировки. Это почти на 90% дешевле оригинала (10 тыс.—16 тыс. рупий, или 108—127 долл.). В апреле ожидается появление шприц-ручек, которые будут стоить от 4000 до 4500 рупий (43—49 долл.).

Патент Novo Nordisk на семаглутид в Индии истек 20 марта 2026 года. По прогнозам инвестиционного банка Jefferies, оборот лекарства в стране может достичь 1 млрд долл. при условии грамотно выбранной ценовой политики и высокого уровня спроса. Текущий объем рынка средств для похудения — 15 млрд рупий (174 млн долл.), пишет Reuters со ссылкой на данные Pharmarack.

Свыше 40 индийских производителей собираются занять свою нишу на этом рынке, имея в портфелях более 50 различных торговых марок. В их числе такие крупные национальные фармкорпорации, как Sun Pharma, Mankind Pharma, Dr. Reddy’s, Zydus, Lupin и Alkem.

Для сравнения: когда в 2022 году закончился срок действия патента на ситаглиптин — пероральный препарат против диабета от американского концерна MSD (Merck & Co. — в США и Канаде), уже через месяц в аптеках появилось примерно 30 дженериков, а в течение года их число достигло почти 100.

Такой наплыв брендов может усложнить их регулирование. Хотя по правилам семаглутид должен продаваться исключительно по рецепту, контроль за их соблюдением в Индии осуществляется слабо. Врачи и аптекари фактически решают, кто получит продукт. Reuters приводит слова независимого аналитика Салила Каллианпура, который предупреждает, что при высоком спросе, низких ценах и множестве конкурентов люди начнут приобретать лекарство без рецепта, что может повлечь ужесточение регуляторных мер. На прошлой неделе CDSCO уже предупредила о недопустимости прямой рекламы рецептурных препаратов для похудения конечным потребителям.

По мнению экспертов, опрошенных агентством, в условиях избытка предложений долгосрочный коммерческий успех будет зависеть не столько от стоимости, сколько от способности заслужить доверие медицинского сообщества за счет качества и стабильности поставок. Кроме того, они указали на высокий экспортный потенциал: доля Индии на мировом рынке дженериков составляет около 20%, поэтому семаглутид может выйти на рынки Юго-Восточной Азии, Африки и Латинской Америки.

Выход множества дженериков может подорвать позиции не только Novo Nordisk, но и американской Eli Lilly, которая создала аналогичный препарат Mounjaro (тирзепатид), одновременно воздействующий на ГПП-1 и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП). Он вышел на индийский рынок в прошлом году, быстро завоевав популярность и став самым продаваемым лекарством в Индии.

До конца 2026 года Novo Nordisk утратит интеллектуальные права на семаглутид в десяти государствах, среди которых Китай, Бразилия, Канада, ЮАР и Турция. На них приходится свыше 40% населения мира. При этом в США и Евросоюзе дженерики препарата станут доступны не ранее первой половины следующего десятилетия из-за усиленной патентной защиты.