Новая разработка Sanofi не смогла повторить успех «Дарзалекса» при атопическом дерматите

Amlitelimab — это человеческое моноклональное антитело, которое блокирует белок на поверхности антигенпрезентирующих клеток, известный как OX40-лиганд (OX40L). В норме он используется для активации иммунитета при встрече с угрозой, но при атопическом дерматите эта система работает чрезмерно активно, вызывая воспаления на коже. Препарат успокаивает иммунную систему, в то же время не уменьшая количество Т-лимфоцитов в организме.

Реакция рынка

Несмотря на положительные данные, инвесторы ожидали эффективность на уровне 45—50%. Портал Fierce Biotech приводит мнение аналитиков из Jefferies, которые подчеркнули, что разработка не смогла повторить успех II фазы и текущие показатели выглядят слабо по сравнению с конкурентами на рынке.

В частности, «Дупиксент» (дупилумаб) — продукт Sanofi, зарегистрированный FDA в 2017 году, обеспечил полное очищение кожи у 51% участников III фазы исследований и значительно облегчил симптомы дерматита у 69%. Однако через пять лет истекает срок патента этого препарата, ежегодные продажи которого превышают 10 млрд долл.

Эксперты допустили, что amlitelimab найдет применение в качестве альтернативного варианта от кожных патологий. Среди других его выделяет уникальный подход к лечению: он прерывает связь между клетками иммунной системы на этапе их активации, предотвращая запуск каскада воспалительных реакций. Конкурентные лекарства как правило нейтрализуют последствия, блокируя интерлейкины — уже выработанные T-клетками цитокины. К тому же новый препарат применяется раз в три месяца, тогда как аналоги — каждые две-четыре недели.

Об атопическом дерматите

Это хроническое воспалительное заболевание кожи, которым страдают 6% взрослых, а также до 11% детей и подростков в мире. Оно характеризуется зудом, высыпаниями и нарушением кожного барьера.