Novartis получает одобрение на использование Zykadia в первой линии терапии

Еврокомиссия расширила список показаний к применению препарата Zykadia швейцарской фармкомпании Novartis, включив его в качестве препарата первой линии для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов, у которых развитие опухолей происходит с вовлечением гена ALK (киназы анапластической лимфомы), сообщает PharmaTimes.

Первоначально препарат был одобрен для использования в Европе в 2015 г. для лечения пациентов с ALK+ метастатическим НМРЛ, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне терапии препаратом Xalkori (crizotinib) производства Pfizer или была выявлена непереносимость указанного препарата.

Расширение показаний к применению Zykadia происходит на фоне данных клинического исследования III фазы ASCEND-4, продемонстрировавшего 45 %-ное снижение риска прогрессирования заболевания у пациентов, получающих Zykadia, по сравнению с пациентами, получающими химиотерапию.