НИИОЗММ разработает систему оценки медтехнологий на основе данных реальной практики

Разработка должна сформировать единую методологию для оценки медтехнологий с учетом их клинической, организационной и экономической эффективности. Актуальность проекта в НИИОЗММ связывают, в частности, с развитием подходов к оценке медтехнологий за рубежом. С 2025 года в Евросоюзе внедряются совместные клинические оценки, при этом возрастает роль данных реальной клинической практики, пострыночного мониторинга и единых требований к доказательствам эффективности, в том числе для цифровых медицинских решений.

В России расширяется применение медтехнологий и ИИ-сервисов, а требования к качеству и безопасности таких решений повышаются. Для заказчиков при этом все более значимыми становятся подтверждение результатов внедрения и оценка экономической эффективности. Москва располагает инфраструктурой, которая позволяет проводить такую оценку на масштабных массивах данных. Это ЕМИАС и электронные медкарты, Единая радиологическая информационная система (ЕРИС), городские регистры и результаты пилотных проектов по внедрению ИИ. По замыслу разработчиков, использование этих ресурсов позволит апробировать систему непосредственно на данных городской системы здравоохранения.

Научный задел для новой разработки был сформирован в ходе исследований НИИОЗММ за 2023–2025 годы. В институте была разработана институциональная модель Центра оценки технологий здравоохранения (ЦОТЗ) и подготовлена дорожная карта внедрения мультикритериального анализа. Помимо этого, была создана цифровая инфраструктура для работы с данными реальной клинической практики – разработан модуль для обработки данных более чем 200 медорганизаций и алгоритмы их интеграции с ЕМИАС, апробированы методики прогнозирования заболеваемости и финансовых рисков, а также инструменты оценки кадровой готовности клиник и организационные модели мультидисциплинарных команд и «цифровой поликлиники».

По оценке разработчиков, сочетание институциональной модели оценки, инфраструктуры для работы с реальными медданными и инструментов учета кадровых и организационных факторов позволит не только создать стандартизированную систему, но и провести ее апробацию в действующей системе московского здравоохранения.

В конце июля 2026 года президент РФ Владимир Путин подписал федеральный закон, утверждающий правоотношения в сфере разработки, внедрения и применения больших фундаментальных ИИ-моделей, в том числе в здравоохранении. Всего новый закон содержит 13 статей. Например, есть разделы, посвященные общим принципам правового регулирования отношений в сфере разработки, внедрения и применения таких технологий, также установлены полномочия правительства, федеральных органов исполнительной власти и госкорпораций, меры поддержки разработчиков суверенных ИИ-моделей и их обязанности.