Neumora свернула разработку препарата от большого депрессивного расстройства

Американская биофармацевтическая компания Neumora Therapeutics объявила о прекращении разработки навакапранта — препарата для лечения большого депрессивного расстройства, который не показал эффективности в двух ключевых исследованиях III фазы. Испытания не достигли статистически значимых результатов по основной конечной точке. На этом фоне компания сообщила о сокращении штата на 35% и пересмотре приоритетов в пользу других разработок.

В исследованиях, где участвовали более 400 пациентов в каждом, навакапрант не показал преимущества перед плацебо: разница между группами отсутствовала как в основных испытаниях, так и в дополнительном анализе. Безопасность препарата осталась на прежнем уровне.

В ответ на неудачу компания проводит реструктуризацию, сокращая персонал примерно на треть. Эти меры позволят сэкономить около $10 млн ежегодно, хотя разовые затраты на реорганизацию составят порядка $2 млн. По оценкам Neumora, имеющихся денежных средств достаточно для финансирования деятельности до III квартала 2027 года, что позволит компании пройти несколько ключевых клинических этапов по оставшимся программам.

Основное внимание теперь сосредоточено на трех перспективных проектах. Компания, в частности, планирует завершить исследование с повышением доз препарата NMRA-511 (ажитация при болезни Альцгеймера), представить данные по NMRA-898 при шизофрении, а также завершить токсикологическое исследование NMRA-215 при ожирении.

Генеральный директор Пол Л. Бернс назвал результаты испытания разочаровывающими, но подчеркнул, что компания сохраняет уверенность в остальном портфеле. По его словам, в ближайшие 12 месяцев Neumora ожидает нескольких важных событий по трем основным программам.

Ранее FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) приостановило клинические испытания I фазы препарата NMRA-266, разработанного компанией Neumora Therapeutics для лечения шизофрении.