Nerlynx от Puma Biotech остается грязным. Будет ли развитие рака молочной железы изменить ситуацию?

Продажи единственного коммерческого продукта Puma Biotech — препарата от рака молочной железы Nerlynx — все еще нуждаются в улучшении, признал руководитель компании Алан Ауэрбах. Но, как видит один аналитик, расширение лейбла может быть даже недостаточным, чтобы спасти борющегося медикамента в условиях возросшей конкуренции.

Nerlynx продано 58,7 млн. Долларов в четвертом квартале — рост по сравнению с 53,5 млн. Долларов, объявленными в третьем квартале, — отчасти благодаря росту цен по прейскуранту в сентябре на 9,9%, отметил аналитик SVB Leerink Томас Смит в пятничной записке для клиентов.

В четверг на телефонной конференции руководство Puma указало на возможность распространения метастатического рака молочной железы, положительного по методу HER2, третьей линии. Но Смит сказал, что его команда остается «осторожной с коммерческими перспективами Nerlynx в этих условиях».

Хорошей новостью является то, что продажи Nerlynx оказались на 6% выше ожиданий отраслевых наблюдателей в 4 квартале. Общее количество лиц, выписавших лекарства, увеличилось примерно на 6,7% последовательно, так как количество проданных бутылок выросло на 5%, хотя Ауэрбах объяснил это увеличение главным образом «увеличением запасов».

По словам исполнительного директора, количество новых сценариев продаж в квартале сократилось на 16,5% по сравнению с третьим кварталом, в основном в праздничные дни в ноябре и декабре. Тем не менее, отгруженные бутылки также упали на 10% в годовом исчислении. Смит утверждал, что снижение указывает на продолжающееся давление на препарат в его в настоящее время одобренном показании, расширенном адъюванте; Нерликс назначается после послеоперационной операции Герцептина, чтобы предотвратить рецидив рака.

«Мы считаем, что давление в этой обстановке, вероятно, сохранится, учитывая, что использование новых, более эффективных агентов в адъювантной среде (Perjeta, Kadcyla) снижает потребность в расширенной адъювантной терапии», — сказал Смит, ссылаясь на пару препаратов Роша.

Основным препятствием, которое было больно Поглощение Nerlynx прекращается у пациента из-за диареи, побочного эффекта препарата. В октябре FDA одобрило добавление метки для Nerlynx, в которой говорится, что антидиарейная профилактика или титрование дозы могут помочь уменьшить серьезные случаи диареи.

линии.