Названы сроки регистрации новой российской вакцины от пневмококка
Глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова сообщила, что 16-валентную вакцину против пневмококка «Пневмикс 16» планируют зарегистрировать в 2026 году. Производство вакцины полностью локализовано на территории РФ. Параллельно с этим проводятся клинические исследования препарата с участием детей. Ее слова процитировало РИА Новости.
«Сейчас проводится клиническое исследование III фазы с участием детей от двух до 17 лет, поскольку по правилам сначала все исследования должны быть проведены у взрослых — от 18 лет и старше», — пояснила Скворцова.
В феврале глава ФМБА сообщила, что в 2026 году также ожидается регистрация вакцины от менингококковой инфекции, ее клинические исследования у детей должны начаться в марте. Скворцова при этом добавила, что включение взрослых добровольцев в группу III фазы клинических исследований препарата полностью завершено.
Пневмококковая инфекция остается одной из ведущих причин бактериальных заболеваний у детей. Она способна вызывать пневмонию, отиты, синуситы, а в тяжелых случаях — менингит и сепсис. Наиболее уязвимы перед этой угрозой дети раннего и школьного возраста из‑за незрелости иммунной системы.
