Nature Medicine отозвал резонансное исследование по раку легкого из-за ошибок в данных
Один из самых престижных и авторитетных в мире рецензируемых научных журналов Nature Medicine отозвал статью LungTIME-C01 о влиянии времени проведения иммунохимиотерапии на эффективность лечения немелкоклеточного рака легкого. Ее авторы утверждали, что применение онкопрепаратов до 15:00 существенно улучшает результаты лечения. Работа вызвала широкий резонанс благодаря необычно высоким показателям эффективности терапии. Однако редакция выявила серьезные вопросы к ее достоверности.
Результаты работы были опубликованы в феврале 2026 года. В рандомизированном исследовании III фазы принял участие 210 пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого.
Авторы отметили, что пациенты, получавшие ингибиторы PD-1 – «Китруду» (пембролизумаб) от MSD или Tyvyt (синтилимаб) от Innovent Biologics – в комбинации с химиотерапией в первой половине дня, имели на 60% меньший риск прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с людьми, проходившими лечение после 15:00. Медиана выживаемости без прогрессирования обозначалась как 11,3 месяца против 5,7 месяца, а общей выживаемости – как 28 месяцев против 16,8 месяца.
Однако вскоре после публикации эксперты обратили внимание на ряд несоответствий в документации исследования. В регистрационной записи были выявлены многочисленные изменения, внесенные уже после запуска проекта, включая корректировку конечных точек, критериев включения пациентов и даже типа исследования. Дополнительные вопросы вызвал опубликованный протокол: он был датирован январем 2022 года, но содержал ссылки на научные статьи, вышедшие в 2023–2024 годах.
Кроме того, в ходе проверки редакция Nature Medicine обнаружила расхождения между оригинальной версией протокола на китайском языке и переводами, представленными на этапе рецензирования и публикации. Рандомизация почти всех пациентов проводилась в день первого лечения, а график инструментального контроля опухоли регулярно нарушался из-за задержек, связанных с COVID-19.
Сомнения вызвали также статистические особенности результатов: кривая выживаемости без прогрессирования оказалась необычно гладкой, в первый год наблюдения отсутствовало цензурирование данных, не было зафиксировано ни одного случая прекращения терапии из-за нежелательных реакций, а частота иммунных побочных эффектов в обеих группах была практически одинаковой, несмотря на различия в эффективности.
Авторы предоставили редакции оригинальный протокол с отметкой времени, документы об этическом одобрении, заверенные переводы и исходные данные. Часть выявленных расхождений они объяснили административными ошибками. Однако в Nature Medicine заявили, что из-за количества и характера проблем доверие к целостности результатов утрачено, поэтому статья официально отозвана.
Часть авторов согласилась с решением об отзыве публикации, включая первого автора Чжэ Хуана, а также Тони Мока, Кристофа Шайерманна, Франсиса Леви и других соавторов. Еще несколько участников исследования не ответили на запросы редакции по поводу отзыва статьи.
