Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (NICE) не рекомендует препарат Тайверб/
В своем заключительном решении Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (NICE) Великобритании в четверг в своих предварительных рекомендациях повторно выступил против применения препарата Тайверб/Tyverb (лапатиниб) фирмы GlaxoSmithKline в комбинации с препаратом Кселода/Xeloda (капецитабин) компании Roche в рамках Государственной службы здравоохранения для лечения больных распространенным раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2. NICE подтвердил, что комбинированная терапия сдерживает прогрессирование заболевания у пациентов и увеличивает выживаемость без прогрессирования, однако пришел к заключению, что применение этого препарата является экономически нецелесообразным использованием средств Государственной службы здравоохранения. Фирма-производитель заявила, что намерена обжаловать это решение. Компания GlaxoSmithKline предложила предоставлять препарат Тайверб/Tyverb в рамках программы помощи пациентам, что позволит снизить стоимость препарата на период лечения до 12 недель. При наступлении улучшения по окончании этого периода применение препарата будет компенсироваться Государственной службой здравоохранения. Генеральный директор отделения компании GlaxoSmithKline в Великобритании, Саймон Джоуз (Simon Jose), отметил, что «нам всем предстоит еще многое сделать, если гибкие программы обеспечения со стороны фирм-производителей и последние изменения NICE не смогли сделать доступными жизненно необходимые лекарства для пациентов с невысокой продолжительностью жизни». Джиллиан Ленг (Gillian Leng), заместитель главного исполнительного директора NICE, утверждает, что стоимость препарата Тайверб/Tyverb составляет 94 000 ф. ст. (132 650 долл.) на год жизни с учетом ее качества. По данным агентства, если будет применена схема оплаты компании GlaxoSmithKline, стоимость составит 70 000 ф. ст. (98 782 долл.) на год жизни с учетом ее качества. Допустимый порог NICE составляет 30 000 ф. ст. (42 360 долл.). В качестве единственного варианта NICE рекомендовал применение данного препарата в клинических исследованиях в комбинации с препаратом Кселода/Xeloda. Ленг объяснил, что «хотя применение лапатиниба не является способом излечения, а лишь увеличивает продолжительность жизни на несколько недель, он может помочь пациентам с метастазами в мозг, поэтому мы рекомендуем применять его как часть клинических исследований». NICE планирует опубликовать окончательное директивное указание по препарату Тайверб/Tyverb в следующем месяце. NICE особо заметил, что «не рекомендует» препарат Сутент/Sutent (сунитиниб) компании Pfizer для лечения пациентов с гастроинтестинальными стромальными опухолями «из-за неопределенности анализа экономической эффективности, проведенного производителем», и попросил фирму представить разъяснения на заседании консультативной комиссии 8 апреля.
