«Нанолек» вывела на рынок первую российскую вакцину против ВПЧ

Компания «Нанолек» вывела на рынок первую российскую вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) Цегардекс. Первая партия препарата объемом 30 тыс. доз поступит в медицинские учреждения в конце сентября. До конца года планируется выпустить до 600 тыс. доз.

В конце 2025 года предприятие запустило в Кировской области производство вакцины против ВПЧ. Общий объем инвестиций в создание производства полного цикла составит 7,5 млрд рублей. Из них 950 млн рублей предоставлены федеральным Фондом развития промышленности (ФРП) в виде льготного займа по флагманской программе «Проекты развития».

С использованием средств ФРП (координируется ВЭБ.РФ по поручению Минпромторга России) будет создано два участка по наработке антигена. Мощность первого открытого участка составляет до 600 тыс. доз вакцин в год. В 2027 году, с запуском второго участка, производственная мощность составит более 3 млн доз вакцины ежегодно. Это позволит как полностью закрыть потребность российской системы здравоохранения в вакцине против ВПЧ, так и вывести препарат на международный рынок.

Цегардекс зарегистрирован для применения у детей и взрослых в возрасте от 9 до 45 лет. Препарат защищает от типов вируса 6, 11, 16 и 18. Вакцинация против ВПЧ помогает предотвратить предраковые поражения и снизить риск развития онкологических заболеваний, в том числе рака шейки матки. Разработка осуществлялась в рамках партнерства компаний «Нанолек» и «Комбиотех».

«Начало поставок первой отечественной вакцины против ВПЧ, произведенной по полному циклу, открывает новый этап в обеспечении лекарственной безопасности и расширении доступности вакцинации внутри страны. До этого момента российский рынок полностью зависел от зарубежных поставок. Появление собственного производства позволяет переломить эту тенденцию и гарантировать надежную защиту населения от опасных типов вируса. Стартовая серия из 30 тыс. доз уже выпущена в оборот, до конца года будет произведено 600 тыс. доз», — прокомментировал генеральный директор ООО «Нанолек» Евгений Баринов.

Заявки на поставку уже поступили от заказчиков из Магаданской, Кировской, Калининградской, Мурманской и Московской областей, Красноярского края и других регионов России. Интерес к препарату также проявляют крупные частные клиники. Кроме того, в первой половине 2026 года досье Цегардекса было подано для регистрации препарата в Беларуси, Казахстане, Армении и Кыргызстане.

Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальных зон у мужчин и женщин и доказано снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки (РШМ). В России РШМ занимает второе место по распространенности среди всех онкологических заболеваний у женщин 14–45 лет и первое место среди причин смертности от онкологии у женщин в возрастной группе до 44 лет. Более чем у 30% пациенток болезнь выявляется на III–IV стадиях, летальность в первый год после установления диагноза достигает 11,7%. Массовая вакцинация позволит снизить уровень ВПЧ-ассоциированных заболеваний, сохранить репродуктивное здоровье женщин и повысить рождаемость.