«Нанолек» и Alphamab договорились о выводе препарата при гемофилии на рынки ЕАЭС

Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» и китайская Suzhou Alphamab подписали стратегическое соглашение о выводе на рынки Евразийского региона препарата армоцибарт для профилактики кровотечений при гемофилии А и В. Документ был подписан в рамках Российско-Китайского фармацевтического форума в Шанхае. «Нанолек» рассматривает это сотрудничество как часть развития своего орфанного портфеля, пояснили GxP News в пресс-службе российского производителя.

В рамках соглашения «Нанолек» получит эксклюзивные права на регистрацию, продвижение и реализацию препарата в России, странах ЕАЭС, Азербайджане и Узбекистане, а также станет держателем регистрационных удостоверений. Армоцибарт вводится подкожно, что удобнее внутривенных инъекций, и предназначен для пациентов как с ингибиторной, так и с безингибиторной формой гемофилии. В настоящее время препарат проходит клинические исследования III фазы в Китае, завершение которых планируется в середине 2027 года.

В России, по данным регистра, проживает более 8,5 тыс. пациентов с гемофилией А и В. Ингибиторная форма, при которой организм вырабатывает антитела к факторам свёртывания, делает стандартную терапию неэффективной. Появление TFPI-ингибитора в российской практике станет первым в своём классе препаратом для профилактики кровотечений независимо от наличия ингибиторов.

«Нанолек» основана в 2011 году, входит в реестр системообразующих предприятий и занимается производством вакцин и орфанных препаратов. В портфеле компании — педиатрические вакцины, в том числе первая российская вакцина против ВПЧ, зарегистрированная в марте 2025 года, а также онкогематологические и орфанные лекарства. Штат компании насчитывает более 800 сотрудников.

Ранее стало известно, что компания «Нанолек» построила один из крупнейших биофармацевтических производственных комплексов в Кировской области, где реализует проекты по трансферу технологий, локализации, промышленному выпуску препаратов в соответствии с международными стандартами GMP.