MSD отзовет одну из партий «Кубицина» в США из-за жалобы на обнаруженный во флаконе кусок стекла. С рынка выводят 21 тыс. флаконов со средством.
Компания MSD (в США и Канаде — Merck&Co) отзывает в США одну из партий препарата «Кубицин», пишет портал Drugs.com. Выводить препараты с рынка начали после получения жалобы клиента о том, что во флаконе с «Кубицином» был обнаружен кусок стекла.
Всего проблемная партия включала 76 тыс. флаконов, распространено было 21 тыс. флаконов. Они распределялись среди американских оптовых продавцов в период с 1 июня по 9 сентября 2021 года.
Издание пишет, что внутривенное введение стеклянных частиц может нанести серьезный вред здоровью. В результате присутствия инородного материала в месте инфузии может возникнуть раздражение или отек. Также возможны более серьезные последствия, которые включают закупорку кровеносных сосудов и образование тромбов.
Кроме того, введение этих частиц может привести к госпитализации, особенно у тех пациентов, которые получают расширенную схему лечения, в ходе которой им вводятся несколько ампул «Кубицина». На сегодняшний день компания MSD не получила сообщений о побочных эффектах, связанных с этим отзывом.
«Кубицин» представляет собой липопептидный антибактериальный препарат, показанный для лечения осложненных инфекций кожи у взрослых и детей (от 1 до 17 лет) и инфекций кровотока, вызывемых Staphylococcus aureus у взрослых пациентов и детей, в том числе у взрослых правосторонним инфекционным эндокардитом.