Московский арбитраж отказал «Герофарму» в выдаче принудительных лицензий на препараты Roche и MSD
В споре между «Герофармом» и MSD решение принял АС Москвы. Заявитель потребовал обязать американского производителя заключить лицензионное соглашение, которое предоставило бы истцу право использовать евразийские патенты, затрагивающие препарат Зепатир (гразопревир + элбасвир), применяемый для безинтерфероновой терапии гепатита C. Разрешение на проведение клинических исследований собственного аналога лекарства «Герофарм» получил в феврале 2024 года, однако дженерик до сих пор зарегистрирован не был.
Патенты MSD действуют в России до сентября 2033 года, однако оригинатор сообщил о прекращении поставок средства в 2023 году. По данным аналитиков, несмотря на это, госзакупки Зепатира продолжили проводиться, и их совокупный объем в 2024 году превысил 3 млрд рублей.
В споре между «Герофармом» и MSD к участию в качестве третьего лица пыталась присоединиться компания «Р-Фарм», указавшая, что сотрудничает с оригинатором и локализует выпуск препарата в России. Первая, апелляционная, кассационная инстанции и Верховный суд РФ отказали в удовлетворении этого ходатайства.
В конце октября решение об отказе в удовлетворении изначальных требований «Герофарма» принял АС Москвы.
В иске «Герофарма» к Roche и PTC Therapeutics речь шла о рисдипламе, выступающем действующим веществом оригинального препарата для терапии спинальной мышечной атрофии Эврисди. На первом заседании «Герофарм» ходатайствовал об избрании закрытого характера разбирательства, указав, что материалы дела содержат сведения о планируемых объемах выпуска дженерика. Суд удовлетворил просьбу, несмотря на то что представители Roche выступили против закрытия заседания, заявив, что патент используется в полном объеме и оснований для предоставления принудительной лицензии нет.
К делу в качестве третьего лица без самостоятельных требований было привлечено предприятие «Добролек», занимающееся упаковкой и контролем качества оригинального Эврисди. В августе 2026-го АС отказал в удовлетворении иска «Герофарма» полностью. В сентябре компания подала апелляционную жалобу на это решение, а в конце октября 2026 года вторая инстанция оставила решение без изменений.
По данным Headway Group, в 2025 году рисдиплам занял пятое место в ТОП50 МНН на российском рынке тендерных закупок. За тот период госзаказчики закупили препараты с этим МНН на 19,6 млрд рублей. Евразийский патент Roche и PTC Therapeutics на рисдиплам в России действует до конца ноября 2035 года, однако в стране регудостоверения на свои аналоги имеет уже шесть российских компаний. Свою версию средства «Герофарм» зарегистрировал в июле 2026 года.
В марте 2025 года «Герофарм» подал в московский арбитраж еще один иск, предполагающий получение принудительной лицензии на интеллектуальную собственность иностранной компании – американской Gilead Sciences. Разбирательство также проходило в закрытом режиме. В нем речь могла идти о принудительной лицензии на велпатасвир и софосбувир, применяемые в комбинации в терапии гепатита C. Препараты защищены патентами американского производителя, однако «Герофарм», по данным ГРЛС, проводил исследования своих аналогов, а в феврале – июне 2025 года зарегистрировал их в РФ. В сентябре 2025 года стало известно, что суд удовлетворил иск «Герофарма», однако в конце прошлого года апелляционная инстанция утвердила мировое соглашение по этому спору.
