Moderna приступила к испытаниям вакцины для профилактики рака при синдроме Линча

Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) выдало американской биотехнологической корпорации Moderna на проведение клинического исследования фазы I/II экспериментальной мРНК-вакцины mRNA-4194. Препарат разработан для пациентов с синдромом Линча — наследственным заболеванием, которое cущественно повышает риск развития рака. В случае успеха технология мРНК может стать основой профилактики онкологических заболеваний, а не только для их лечения.

Первый участник исследования получит вакцину летом 2026 года. Компания намерена оценить безопасность вакцины, изучить иммунный ответ и понять перспективность подхода для профилактики рака у пациентов с синдромом Линча.

Результаты исследования помогут определить, следует ли переходить к более масштабным исследованиям, оценивающим его способность снижать заболеваемость раком. Вместе с тем ее представители отметили, что пока проект находится в начале пути, эффективность вакцины пока не доказана, и все заявления носят прогностический характер.

«Хотя мы ожидаем, что первый участник исследования получит препарат этим летом, это лишь первый шаг к внедрению нового подхода на основе мРНК. Наша цель — сместить акцент с лечения уже возникшего рака на его предотвращение. Используя технологию мРНК на ранних этапах, мы стремимся задействовать иммунную систему в тот момент, когда она способна оказать максимальное воздействие», — заявил главный директор по разработке препаратов компании Moderna Дэвид Берман.

Синдром Линча (также известный как наследственный неполипозный колоректальный рак) — генетическое заболевание, вызванное мутациями в генах системы репарации ДНК. Эти мутации нарушают способность клеток исправлять ошибки при делении, что многократно повышает риск развития злокачественных опухолей.

Это одно из самых распространенных наследственных онкологических состояний, которым страдает примерно 1 человек из 300 в мире. Как отметили в компании, при синдроме Линча риск развития колоректального рака в течение жизни достигает 80%, рака эндометрия — около 60%, также повышен риск рака яичников, желудка и поджелудочной железы. Заболевания часто возникают в возрасте до 50 лет.

Традиционно онкология сосредоточена на лечении уже возникшего рака, и исследования Moderna до сих пор были направлены на уничтожение существующих опухолей. С проектом mRNA-4194 компания делает шаг в сторону профилактики: технология мРНК призвана обучить Т-лимфоциты распознавать и уничтожать клетки с опасными мутациями до того, как они превратятся в злокачественную опухоль.

В 2025 году Moderna открыла в Великобритании завод мощностью до 100 млн доз мРНК-вакцин в год (до 250 млн в случае пандемии) в рамках десятилетнего соглашения с правительством страны. Оно предусматривает инвестиции в размере $1,3 млрд в НИОКР. Предприятие, как сообщалось, удовлетворит потребность Национальной службы здравоохранения в мРНК-инъекциях для лечения респираторных заболеваний. Кроме того, Moderna планирует использовать завод для исследований мРНК в области онкологии, редких заболеваний и иммунных нарушений.

На фоне этого другие крупные американские фармкомпании, включая Eli Lilly, сворачивали или замораживали проекты в стране, называя Великобританию непривлекательной для инвестиций из-за ценовой политики на лекарства.