Moderna отзывает заявку на регистрацию вакцины против гриппа и коронавируса

Компания Moderna отозвала заявку на регистрацию комбинированной вакцины против гриппа и коронавируса. Производитель планирует получить результаты исследования III фазы, которые ожидаются позднее в этом году.

В этом месяце Moderna заявила, что вакцина, по всей вероятности, не получит одобрения до 2026 года из-за необходимости предоставления регулятору дополнительных данных.

Решение об отзыве заявки компания приняла на следующий день после того, как Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило, что для одобрения сезонных вакцин против коронавируса будет необходимо провести новые клинические исследования.

Комбинированная вакцина компании Moderna предназначена для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции.

Ранее компания заявляла, что решение FDA по вакцине нового поколения против коронавируса должно быть принято без задержек к концу месяца.