Moderna и Оксфорд начинают испытания мРНК-вакцины для профилактики рака у пациентов с синдромом Линча
Американская биотехнологическая компания Moderna совместно с Оксфордским университетом объявила о старте клинического исследования фазы 1/2 инновационного препарата mRNA-4194. Управление по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Великобритании (MHRA) выдало официальное разрешение на проведение испытаний мРНК-вакцины, созданной для предотвращения развития онкологических заболеваний у людей с наследственным синдромом Линча.
Генетическая аномалия и риски для пациентов
Синдром Линча — это наиболее распространенное наследственное заболевание, предрасполагающее к развитию рака. Данная генетическая аномалия встречается примерно у одного из 300 человек и повышает пожизненный риск возникновения онкологических патологий до 80%. Патология вызвана мутациями в генах, отвечающих за восстановление поврежденной ДНК. Из-за этого сбоя в клетках накапливаются генетические ошибки, что приводит к образованию злокачественных опухолей. Пациенты с синдромом Линча подвержены высокому риску развития колоректального рака, рака эндометрия, яичников, желудка и предстательной железы. На сегодняшний день клинические возможности ограничены скринингом, приемом низких доз аспирина или превентивной хирургией.
Механизм действия мРНК-вакцины
Препарат mRNA-4194 — это первая исследовательская программа Moderna, направленная не на терапию уже существующей патологии, а на первичную профилактику рака. Вакцина разработана на базе технологии матричной РНК (мРНК). Ее цель — выработать иммунный ответ против специфических мишеней, связанных с самыми ранними стадиями опухолевого процесса.
«Люди с синдромом Линча живут с очень высоким риском развития рака, зачастую в более молодом возрасте, чем население в целом. Используя технологию мРНК-вакцины для «обучения» иммунной системы распознавать ранние раковые изменения, мы надеемся снизить риск развития болезни и улучшить жизнь людей с этим наследственным заболеванием».
— Дэвид Черч, главный исследователь испытания, старший научный сотрудник Cancer Research UK в Оксфордском университете
Как подчеркнул главный директор по разработкам Moderna доктор Дэвид Берман, данное разрешение знаменует собой важную веху на пути перехода от лечения рака к его предотвращению.
Параметры исследования INTERCEPT-Lynch
Клиническое исследование INTERCEPT-Lynch финансируется компанией Moderna, а его спонсором и организатором выступает Оксфордский университет. На первом этапе добровольцы получат препарат для оценки безопасности, характеризации иммунного ответа и определения оптимальной дозировки. Первая доза будет введена летом 2026 года. Вторая фаза исследования с расширением пула участников в медицинских центрах Великобритании запланирована на 2027 год.
Проект реализуется в рамках 10-летнего стратегического партнерства между Moderna и правительством Великобритании, заключенного в 2022 году. В рамках этого сотрудничества в сентябре 2025 года в Харвелле был запущен Инновационный и технологический центр Moderna (MITC), а общее число британских добровольцев в клинических испытаниях компании превысило 14 500 человек.
